美国食品药品监督管理局（FDA）批准佩米替尼（Pemigatinib）用于治疗以前接受过成纤维细胞生长因子受体2 (FGFR2)基因融合或其他重排治疗的成人患者中不可切除的局部晚期或转移性胆管癌。研究表明，高达45%的肝内胆管癌患者出现基因重排，导致致癌性成纤维细胞生长因子2(FGFR2)融合蛋白。
FDA批准的佩米替尼适应症是根据上市前临床试验的总体缓解率和缓解持续时间加速批准的，在临床试验期间，参与者连续14天每天接受一次佩米替尼，然后停药7天，以21天为一个周期，直到疾病进展或患者出现不合理水平的副作用，总体缓解率为36%，其中2.8%的参与者完全缓解，33%的参与者部分缓解。
佩米替尼原研药已经在中国上市，由于上市时间较短因此还没有进入医保范围，规格4.5mg*14片每盒的价格可能在3万人民币左右，价格昂贵。在海外上市的佩米替尼原研药规格13.5mg*14片每盒的价格可能在7万人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动）。在海外也有其他国家生产的佩米替尼仿制药，如老挝药厂生产的规格4.5mg*21片每盒的价格可能在3000人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），价格较为便宜，仿制药的药物成分与国、外的原研药的药物成分基本一致。
免责声明： 本文仅作医药知识科普，不构成诊疗建议。用药请遵医嘱，具体以医生处方及最新版药品说明书为准。
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