米哚妥林(Midostaurin)作为一种用于治疗急性髓系白血病(AML)及其他血液恶性肿瘤的药物,原研药Rydapt由诺华制药(Novartis)生产。米哚妥林的主要作用机制是通过抑制FLT3和其他酪氨酸激酶的活性,抑制白血病细胞的增殖,尤其对于FLT3突变的AML患者具有重要的治疗价值。
目前,米哚妥林的原研药尚未在中国市场上市。国内AML治疗仍以化疗、造血干细胞移植及其他靶向治疗为主,米哚妥林的批准进展相对缓慢。然而,随着中国对新药审批流程的逐步优化,预计米哚妥林将在不久的未来进入中国市场。
根据2025年的市场预测,米哚妥林在中国上市的进展较为积极,尤其是在中国国家药品监督管理局的加速审批政策下,米哚妥林的审批申请已进入审查阶段。2024年,米哚妥林提交了上市申请,并进入了加速审批程序。预计在2025年,米哚妥林有望正式在中国上市,进一步扩大AML及其他血液系统恶性疾病的治疗选择。
对于患者来说,在米哚妥林未上市之前,可能需要依赖进口药物。根据现有政策,患者可以通过“特殊病种申请”或“境外购药”渠道获取米哚妥林。在一些大城市的三甲医院,患者可以在医生指导下申请境外购药,通常需要提供医生的处方及相关证明文件。同时,患者也可以考虑通过国际药品购买平台,从其他国家购买米哚妥林,但需要注意合法性和药品的真伪验证。
参考资料:https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a617033.html
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