阿伐曲泊帕/苏可欣(Avatrombopag),最初由生物医药公司Eisai(卫材公司)开发,后被诺华(Novartis)收购其在全球范围内的部分权利。目前在多个国家和地区,包括美国、欧洲、日本和中国,已获得监管机构批准上市,成为治疗慢性血小板减少症的重要靶向药物之一。
Eisai是一家总部位于日本东京的全球性制药企业,以神经科和肿瘤领域研发见长,尤其专注于高附加值罕见病和慢病药物的创新。而阿伐曲泊帕的研发,就是基于Eisai对造血调节机制的深入研究。该药于2018年获得美国FDA批准,最初用于慢性肝病术前血小板减少的患者,后拓展至慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者,并被纳入NCCN指南推荐的治疗方案。
苏可欣进入中国市场由江苏恒瑞医药与卫材中国共同引入与推广,随后也被国家药品监督管理局批准用于慢性肝病术前血小板减少症,并于2021年扩展用于成人慢性ITP治疗。它还被列入国家医保药品目录,使得患者经济负担显著减轻。
品牌背景不仅关乎药物研发实力,也直接影响药品的质量控制、药物可及性以及患者对疗效与安全性的信心。一线药企如Eisai和诺华在全球临床试验、药物监管沟通、真实世界数据建设方面具有丰富经验,可以保障药品上市后的持续优化和安全追踪。
此外,原研药与仿制药之间的品牌差异也是患者关心的问题。阿伐曲泊帕目前仍以原研身份存在,尚无正式上市的仿制版本,这意味着其疗效和安全性有着更充分的临床数据支持。对于需要长期管理血小板水平的慢性ITP患者来说,选择有强大研发背景和监管认证的品牌,更有助于疾病的稳定控制。
参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB11995
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