卡博特韦/利匹韦林注射混悬液(cabotegravir和rilpivirine),商品名为Cabenuva,是一种针对成人及12岁及以上青少年HIV-1病毒感染者的长效注射治疗方案。该药物由卡博特韦和利匹韦林组成,分别作为HIV-1整合酶链转移抑制剂和非核苷类逆转录酶抑制剂,为HIV治疗领域带来了新选择。
卡博特韦/利匹韦林注射混悬液在临床试验中显示出了良好的抗病毒治疗效果。FLAIR和ATLAS两项3期随机、多中心、主动对照、平行臂和开放标签的非劣效性临床试验共纳入了1245名已实现病毒学抑制的受试者。试验结果显示,无论是每月给药方案还是每2个月给药方案,卡博特韦/利匹韦林组的治疗效果均与对照组相当,血浆HIV-1 RNA反弹至50拷贝/mL以上的受试者比例均很低,验证了其稳定可靠的抗病毒效果。
然而,在使用卡博特韦/利匹韦林注射混悬液时,患者和医生需关注一些重要事项。首先,该药物可能与整合酶抑制剂联合使用时发生超敏反应,一旦出现相关体征或症状,应立即停用。其次,注射后可能产生严重的注射部位反应,需密切监测并及时治疗。此外,肝毒性和抑郁症在少数患者中被报道,因此应定期监测肝脏生化指标并及时评估抑郁症状。若治疗失败,应迅速启动替代的抗逆转录病毒方案。
同时,需要注意的是,对卡博特韦或利匹韦林有超敏反应者及孕妇禁用本品。本品还与某些药物存在相互作用,特别是与诱导UGT1A1或CYP3A4的药物共同给药时,可能降低药物浓度导致治疗失败,因此药物相互作用需谨慎。
2021年1月21日,这一创新药物获得美国食品药品监督管理局FDA的批准正式上市,欧洲版原研药价格不菲,达到人民币一万多元。然而,遗憾的是,目前我国尚未有该药物上市,患者需通过当地医院药房或正规海外医疗咨询机构获取。
综上所述,卡博特韦/利匹韦林注射混悬液为HIV感染者提供了新的治疗选择,但在使用过程中需密切关注其可能带来的不良反应和药物相互作用,确保治疗的安全性和有效性。
参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/212888s011lbl.pdf
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