科西贝利单抗(UNLOXCYT)是一种程序性死亡配体-1(PD-L1)封闭抗体,通过阻断PD-L1与PD-1的结合,激活免疫系统攻击癌细胞。该药物适用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(mCSCC)或局部晚期皮肤鳞状细胞癌(laCSCC)的成年患者,特别是那些不适合进行根治性手术或根治性放疗的患者。2024年12月,科西贝利单抗获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准正式上市,成为治疗皮肤鳞状细胞癌的重要选择。
科西贝利单抗的推荐剂量为1200 mg,每3周通过静脉输注给药,输注时间约为60分钟。治疗应持续至疾病恶化或出现不可接受的毒性。患者在接受治疗前,需由专业医生评估其病情和身体状况,确保药物的适用性。
根据临床试验数据,科西贝利单抗最常见的不良反应(发生率≥10%)包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、皮疹、腹泻、甲状腺功能减退、便秘、恶心、头痛、瘙痒、水肿、局部感染和尿路感染。患者在治疗期间应密切关注自身状况,如出现严重不适,需及时与医生沟通。
由于科西贝利单抗通过激活免疫系统发挥作用,可能引发免疫相关不良反应,如肺炎、肝炎、结肠炎等。患者需定期进行相关检查,及时发现并处理潜在问题。治疗期间,患者可能因免疫系统激活而增加感染风险。建议避免接触感染源,并注意个人卫生。孕妇、哺乳期妇女及儿童使用科西贝利单抗的安全性尚未明确,需谨慎评估。
截至目前,科西贝利单抗尚未在国内上市,且由于刚在美国上市,公开资料中暂无明确的价格信息。参考同类型PD-L1抗体药物的价格,科西贝利单抗可能处于较高水平。患者可通过正规渠道咨询相关医疗机构,了解药物的获取途径和费用情况。
科西贝利单抗-UNLOXCYT为皮肤鳞状细胞癌患者提供了一种新的治疗选择,但其使用需在专业医生的指导下进行。随着药物的进一步推广和研究,未来有望为更多患者带来希望。
https://ir.checkpointtx.com/news-events/press-releases/detail/127/checkpoint-therapeutics-announces-fda-approval-of
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