奥希替尼/泰瑞沙(Osimertinib)是一种第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要用于治疗EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。关于其来源,奥希替尼是由英国阿斯利康公司研发并生产的进口药物,2017年3月在中国获批上市,成为国内首个获批的第三代EGFR-TKI药物。
奥希替尼的研发背景源于第一代和第二代EGFR-TKI(如吉非替尼、厄洛替尼)在治疗过程中常出现的耐药问题。约55%-60%的患者在使用这些药物1-2年后会产生T790M突变,导致药物失效。奥希替尼通过不可逆地结合EGFR蛋白,不仅对T790M突变有强效抑制作用,还对EGFR敏感突变(如19外显子缺失和21外显子L858R突变)有效,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
尽管奥希替尼是进口药物,但其在国内的可及性较高。2018年,奥希替尼被纳入中国医保目录,医保后的价格会有所降低,大幅减轻了患者的经济负担。同时,随着医药技术的不断进步和市场竞争的加剧,奥希替尼的价格也有望进一步降低,使得更多患者能够受益于这一先进的靶向治疗药物。
随着中国药品市场的不断发展,国家对药品审批的政策逐渐放宽,越来越多的国内制药企业开始尝试研发与奥希替尼相似的靶向药物。这些国产药物虽然在成分上与奥希替尼相同,但可能在生产工艺、临床数据及价格方面存在差异。目前,市场上也出现了一些国产的EGFR抑制剂,尽管它们与奥希替尼在作用机制上相似,但具体的疗效和安全性可能有所不同。
参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB09330
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