奥贝胆酸的价格与疗效分析

奥贝胆酸（Obeticholic acid）是一种选择性法尼醇X受体（FXR）激动剂，于2016年5月获得加速批准，专门用于治疗对熊去氧胆酸（UDCA）疗效不佳的原发性胆管炎（PBC）患者，或作为无法耐受UDCA的成人的单一治疗方案。近期研究表明，难治性PBC患者在接受奥贝胆酸治疗后，其某些生化指标、免疫学指标和临床症状可能有所改善，但不同研究机构的结果存在一定差异。

在治疗研究中，碱性磷酸酶、胆红素和氨基转移酶等指标被广泛用于评估治疗效果和主要终点。多项研究结果显示，接受联合治疗的患者主要终点发生率为61.3%，高于单药治疗组的42.3%。此外，奥贝胆酸的使用与血清IgM水平的下降有关。然而，关于血清C反应蛋白（CRP）水平的研究结果却呈现不同趋势。一些试验未发现奥贝胆酸与安慰剂之间CRP水平的显著差异，而其他研究则表明奥贝胆酸治疗与CRP显著改善有关。通过对已发表研究的荟萃分析确认，联合治疗的血清CRP水平显著低于UDCA单药治疗。这些结果强调了联合治疗在改善PBC患者整体预后的潜在重要性。

目前，奥贝胆酸在中国尚未获得上市许可，因此无法纳入医保范围，具体售价也尚未公布。在国际市场上，奥贝胆酸的原研药主要有5mg30片和10mg30片两种规格，价格通常超过两万元人民币，具体价格会因汇率波动而有所变化。原研药的高昂费用使得许多患者面临经济压力。

值得注意的是，海外市场上已经出现奥贝胆酸的仿制药，这些仿制药的成分与原研药相似，供应商包括老挝东盟制药、孟加拉碧康制药和印度迈兰制药等。相比之下，这些仿制药的价格相对亲民，通常在几百到千元人民币之间，但同样会受汇率波动影响。总的来说，奥贝胆酸的价格和疗效是患者在选择治疗方案时需要重点考虑的因素

参考资料：https://journals.lww.com/eurojgh/fulltext/2020/09000/combination_therapy_of_obeticholic_acid_and.6.aspx

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