斯帕森坦/司帕生坦(Sparsentan)是由Pharmacopeia, Inc.研发的一种新型药物,起初被称为PS433540。该药物的发展经历了较长的时间,并经过多轮临床试验和评估。2012年,Travere Therapeutics公司接手了斯帕森坦的后续开发工作。Travere Therapeutics属于生物制药公司,专注于开发针对肾脏疾病的创新疗法,以改善患者的生活质量。
斯帕森坦是一种具有双重机制的药物,既是内皮素受体拮抗剂,又是血管紧张素II受体拮抗剂。这一独特的作用机制使其在治疗相关肾脏疾病时具有显著优势。控制蛋白尿是肾脏疾病管理中的关键目标,因为高水平的蛋白尿往往预示着肾功能的进一步恶化。斯帕森坦能够有效降低患者体内的蛋白尿,尤其对原发性IgA肾病(IgAN)成人患者中的尿液蛋白/肌酐比(UPCR)超过1.5g/g的患者,展现出良好的疗效。
经过严格的临床试验验证,斯帕森坦于2021年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的加速审批,旨在迅速将这一新疗法推向市场。这标志着斯帕森坦在药物研发史上的重要里程碑,也为IgAN患者带来了新的医疗希望。该药物以Filspari的商标名称上市,成为IgAN治疗的新选择。
斯帕森坦的上市意味着患者在IgAN治疗中将获得更优的效果,尤其是那些面临快速进展风险的患者。临床数据表明,使用斯帕森坦的患者在减少蛋白尿和改善肾功能方面均取得了显著进展,这对提高患者的生活质量无疑具有重要意义。
参考资料:https://www.clinicaltrialsarena.com/news/travere-signs-120m-licencing-deal-with-renalys-for-sparsentan-in-asia/
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