福坦替尼（Fostamatinib）的注意事项有哪些

在福坦替尼（Fostamatinib）治疗血小板减少症的临床研究中，出现了高血压、肝毒性、腹泻、中性粒细胞减少症、胚胎-胎儿毒性等警告与注意事项。停药并在恢复后减少剂量恢复，或根据严重程度永久停用。

1、高血压：用福坦替尼治疗可发生高血压；1%的患者出现高血压危象。患有原发性高血压的患者可能更容易受到他伐利斯的高血压影响。每两周监测一次血压，直至稳定，然后每月监测一次，并调整或启动抗高血压治疗，以确保在福坦替尼治疗期间维持血压控制。如果尽管进行了适当的治疗，血压仍持续升高，则可能需要中断、减少或停用福坦替尼。

2、肝毒性：福坦替尼可导致肝功能试验（lft）升高，主要是丙氨酸转氨酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶（AST）。实验室检测显示，9%接治疗的患者的最大ALT/AST水平超过正常值上限（ULN）的3倍。对于大多数患者，转氨酶在剂量调整后的2-6周内恢复到基线水平。治疗期间每月监测肝功能测试。如果谷丙转氨酶或谷草转氨酶升高超过3*ULN，则应中断、减少或停用福坦替尼来控制肝毒性。

3、腹泻：监测病人腹泻的发展。在症状出现后的早期，使用支持性护理措施控制腹泻，包括饮食变化、水合作用和/或止泻药。如果腹泻变得严重（3级或以上），则中断、减少剂量或停止服用福坦替尼。

4、中性粒细胞减少症：在接受福坦替尼治疗的患者中，大约6%的人会出现中性粒细胞减少，而1%的患者可能会合并发热性粒细胞减少。因此，医疗团队需定期监测患者的绝对中性粒细胞计数（ANC），并在治疗过程中监测感染的发生。一旦发现中性粒细胞计数降低至危险水平，医生通常会根据患者的情况选择中断、减少剂量或停用福坦替尼，以控制可能的感染风险。

5、胚胎-胎儿毒性：基于动物研究的发现及其作用机制，当给予孕妇时，福坦替尼可导致胎儿损伤。在动物生殖研究中，在器官形成期间对怀孕大鼠和兔子施用福坦替尼导致了不良发育结果，包括胚胎-胎儿死亡、生长改变和结构异常。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖能力的女性在治疗期间和最后一次给药后至少1个月内使用有效的避孕措施。

综上所述，在福坦替尼治疗血小板减少症的过程中，必须充分重视上述不良反应的监测与管理。通过定期评估患者的健康状况，及时调整治疗方案，可以有效降低不良反应的发生率，提高治疗的安全性和有效性。

参考资料：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=21149cc3-049b-43e2-b141-c9499160556c

更多药品信息请咨询药得医学顾问：上市情况、有无仿制药、药品价格等