阿西米尼是什么药物，上市情况如何？

阿西米尼（Asciminib，商品名Scemblix）是一种创新性的药物，主要用于治疗慢性髓性白血病（CML）。它属于一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI），通过特定机制来降低体内恶性白血病细胞的数量，以达到治疗效果。具体而言，阿西米尼抑制了BCR-ABL1融合蛋白的STAMP口袋，从而发挥其抗癌作用。

在临床应用方面，阿西米尼展现出了明显的疗效。有研究显示，接受该药物治疗的患者中，有相当一部分达到了主要分子学反应（MMR），即体内的慢性髓性白血病细胞数量显著减少。此外，该药物的安全性和耐受性也得到了广泛的认可。尽管部分患者可能会经历轻微的不良反应，例如疲劳、恶心和腹泻，但大多数患者能够较好地适应这种治疗。

阿西米尼于2021年获得批准上市，是 FDA批准的首个STAMP靶向治疗药物，特别适用于那些对至少两种酪氨酸激酶抑制剂治疗无效或出现耐药的慢性期费城染色体阳性CML（Ph+ CML-CP）成年患者。同时，它也被批准用于合并T315I突变的成年患者。这种药物通过其独特的作用机制，为慢性髓性白血病患者提供了新的选择。2024年，阿西米尼还获得了针对新诊断的慢性期费城染色体阳性慢性髓细胞白血病成年患者的新批准。

尽管阿西米尼在国际上显示出良好的治疗效果，但目前仍未在中国大陆上市。由于这一限制，国内患者需从海外购买阿西米尼，价格因生产厂家和地区有所不同。例如，诺华公司生产的欧版阿西米尼原研药售价大约在4万多人民币每盒（40mg*60片）；而老挝卢修斯制药生产的仿制药则价格较为亲民，每盒售价约在4千多人民币，为许多患者提供了经济上的解决方案。

综上所述，阿西米尼作为一种新型的药物，在国际市场上展示了良好的治疗效果和耐受性。尽管目前尚未在中国市场获得批准，患者依然可以通过正规渠道获取该药物，从而为慢性髓性白血病患者带来更多的治疗机会和希望。

参考资料：

https://www.drugs.com/newdrugs/novartis-scemblix-granted-fda-accelerated-approval-newly-diagnosed-cml-6401.html

https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-scemblix-asciminib-philadelphia-chromosome-positive-chronic-myeloid-leukemia-ph-cml-5705.html

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