劳拉替尼的患者用药详细说明书

药品名称：劳拉替尼（Lorlatinib）

通用名：劳拉替尼

英文名：Lorlatinib

适应症： 劳拉替尼主要用于治疗ALK（间变性淋巴瘤激酶）阳性和ROS1（C-ros原癌基因1）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。它适用于经过ALK抑制剂治疗后病情进展的患者，以及ROS1阳性晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

用法与用量：

1.成人患者：劳拉替尼的推荐起始剂量为每天100毫克（1片），口服。患者可选择与食物一起服用或空腹服用，但需要坚持每日服用。

2.药物的使用周期：劳拉替尼的治疗应持续至肿瘤进展或出现不可耐受的毒性反应。

3.剂量调整：在出现严重不良反应时（如高血糖、胆固醇升高、神经系统症状等），可以根据医生指导调整剂量。若发生药物不良反应，可能需要减少剂量至50mg或暂停用药，直到症状缓解。

用药禁忌：

1.对劳拉替尼或药物中任何成分过敏的患者禁用。

2.妊娠期女性禁用本药物，因为劳拉替尼可能对胎儿造成伤害，怀孕期间使用需特别小心并咨询医生。

不良反应： 常见的不良反应包括：

1.神经系统反应：记忆力减退、情绪波动、言语困难等。

2.代谢异常：高血糖、高胆固醇和体重增加。

3.肺部反应：偶尔可能出现呼吸困难。

4.消化系统反应：食欲减退、恶心等。 严重不良反应：若出现呼吸急促、肿胀等过敏反应，应立即就医。

注意事项：

1.监测：使用劳拉替尼期间，患者应定期监测血糖、胆固醇及其他代谢参数，以及时发现不良反应。

2.肝功能损伤：肝功能不全的患者使用时需要小心，定期检查肝功能，并根据患者的情况调整剂量。

3.与其他药物联合使用：劳拉替尼可能与其他药物产生相互作用，特别是影响CYP3A酶活性的药物。在使用时应告知医生正在使用的所有药物。

4.药物相互作用： 劳拉替尼是一种CYP3A的底物，因此与其他抑制或诱导CYP3A酶的药物（如酮康唑、利福平等）联合使用时，可能会影响劳拉替尼的血药浓度。患者应避免同时使用此类药物，或在医生指导下调整剂量。

贮存：

1.将劳拉替尼存放在阴凉干燥处，避免潮湿和高温环境。

2.药物应密封存放，远离儿童接触。

临床研究与疗效： 劳拉替尼在ALK阳性非小细胞肺癌的治疗中表现出显著的疗效。临床研究显示，劳拉替尼在ALK阳性NSCLC患者中的总缓解率为66%至74%。在脑转移患者中，劳拉替尼显示出超过80%的颅内反应率，显著优于其他ALK抑制剂。

特殊人群的用药：

1.老年患者：老年患者使用劳拉替尼时需要特别关注药物的副作用，尤其是神经系统相关的副作用。

2.肝功能损害患者：对于肝功能不全的患者，使用劳拉替尼时应小心，并根据肝功能调整剂量。

3.怀孕及哺乳期：由于劳拉替尼对胎儿有潜在风险，孕妇禁用此药；哺乳期妇女应避免使用，因劳拉替尼可能会通过乳汁分泌。

劳拉替尼是治疗ALK阳性和ROS1阳性非小细胞肺癌的有效药物，特别适用于ALK抑制剂耐药的患者。虽然它有一定的不良反应，但通过合理的剂量调整和监测，可以有效控制副作用并提高治疗效果。

 

参考资料：

1.ALK阳性非小细胞肺癌治疗指南 - https://www.caca.org.cn/

2.国家药监局药品批准文号及说明书 - https://www.nmpa.gov.cn/

3.UpToDate医学文献数据库 - https://www.uptodate.com/

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