莫博赛替尼/莫博替尼(Mobocertinib),这款创新药物由日本武田制药(Takeda Pharmaceutical Company Limited)研发并生产。作为全球首款针对EGFR ex20ins突变的口服靶向药,它在非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗领域具有重要地位。
莫博替尼的研发代号为TAK-788,其药品中文名称包括琥珀酸莫博赛替尼胶囊和安卫力,别名则为莫博替尼或莫博赛替尼。该药物主要针对的是EGFR ex20ins这一特定基因靶点,这一靶点在非小细胞肺癌的某些亚型中较为常见,且传统治疗手段往往效果不佳。莫博替尼的上市,为这些患者提供了新的治疗选择。在包装规格上,莫博替尼通常为40mg每粒,每盒装有112粒,分为8板,每板14粒。这样的包装设计既方便患者按剂量服用,也便于保存和携带。
在一项正在进行的1/2期临床试验中, 其推荐的2期剂量被确定为每天一次160mg。16在1/2期剂量递增和扩大中,28名患有EGFR x20ins突变的非小细胞肺癌患者接受了每天160mg剂量的治疗,截至2020年,评估的确认客观缓解率(ORR)为43%,中位缓解持续时间(mDOR)为13.9个月,而中位无进展生存期(mPFS)为7.3个月。
日本武田制药公司在莫博赛替尼的研发过程中,投入了大量的资源和精力,以确保其药物的安全性和有效性。通过与多家研究机构和医院合作,武田制药收集了丰富的临床数据,进一步验证了莫博赛替尼的临床应用价值。此外,公司还积极推动莫博赛替尼的上市和推广工作,使其能够尽快惠及更多需要治疗的患者。
参考资料:https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2023/takedas-exkivity-mobocertinib-receives-approval-from-the-nmpa-of-china-becoming-the-first-and-only-therapy-available-for-patients-with-egfr-exon20-insertion-nsclc/
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