奥希替尼使用说明书

适应症：

适用于EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的初始治疗。

对于既往接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，奥希替尼可作为二线治疗药物。

作用机制：

奥希替尼是一种治疗肺癌的临床用药，通过抑制EGFR酪氨酸激酶活性阻断信号通路，抑制肿瘤生长和转移。主要通过抑制表皮生长因子受体（EGFR）的酪氨酸激酶活性，从而阻断EGFR信号通路的传导，抑制肿瘤细胞的增殖、分化和生长，诱导肿瘤细胞凋亡，并减少其向周围组织、器官的扩散。奥希替尼对突变型EGFR的选择性高于野生型EGFR，在抑制肿瘤细胞生长的同时，对正常细胞的毒性相对较小，从而减少了治疗相关的不良反应。

用药方法：

推荐剂量为每日80mg，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。如需要减量，剂量应减至40mg，每日1次。具体的剂量调整方案应遵医嘱。

副作用：

皮肤反应：奥希替尼可能引起皮疹、皮肤干燥、瘙痒、手足综合征等。这些反应通常较为常见，但多数为轻度，且随着时间推移可能逐渐减轻。

消化系统异常：包括恶心、呕吐、腹泻、食欲减退等。这些症状可能影响患者的营养吸收和生活质量。

肝功能异常：少数患者可能出现肝功能异常，表现为ALT、AST升高等。处理建议包括定期监测肝功能指标，如有异常应及时告知医生，必要时减少奥希替尼剂量或暂停治疗。

呼吸系统问题：间质性肺病和肺炎是使用奥希替尼后的常见并发症。这些反应可能较为严重，甚至危及生命。处理建议包括定期监测肺部症状，如出现呼吸困难、咳嗽等症状应及时就医。如确诊为间质性肺疾病，应永久停用奥希替尼，并采取必要的治疗措施。

心血管系统异常：奥希替尼可能导致心律失常、心脏射血分数下降、心力衰竭以及心肌炎等情况。处理建议包括定期监测心电图和心脏功能指标，如有异常应及时告知医生，必要时采取相应治疗措施。

警告及注意事项：

在使用奥希替尼之前和用药期间，应定期监测肝功能，包括血清转氨酶、总胆红素等指标。奥希替尼可能引起电解质异常，特别是那些有心脏疾病风险的患者。因此，应定期监测电解质水平。奥希替尼可能引起骨髓抑制，导致血细胞计数降低。患者应定期进行血液学检查，如有异常应及时处理。

药物相互作用：

CYP3A4抑制剂/诱导剂：奥希替尼主要通过CYP3A4酶代谢，与CYP3A4强抑制剂（如伊曲康唑）合用时可能增加其暴露量，增加不良反应风险；与CYP3A4强诱导剂（如利福平）合用时可能降低其暴露量，影响疗效。

转运体底物：奥希替尼可抑制BCRP和P-gp转运体，与这些转运体底物（如地高辛、达比加群）合用时可能影响药物暴露量。

特殊人群用药：

奥希替尼可能对胎儿造成伤害，孕妇应避免使用。哺乳期妇女在使用奥希替尼期间应停止哺乳。

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