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注射用美法仑/马法兰（Melphalan flufenamide）是一种用于治疗多发性骨髓瘤的药物，近年来受到广泛关注。它的开发主要是为了改善传统马法兰的疗效和安全性。马法兰是一种经典的化疗药物，但其在使用过程中常常伴随较大的副作用，如骨髓抑制、恶心等，因此研究人员希望通过改良化学结构来降低副作用，同时保持或增强抗肿瘤活性。
临床试验结果显示，它在多发性骨髓瘤患者中的有效性显著，尤其是在对传统疗法耐药的患者中，展现了良好的疗效。此外，该药物在耐受性方面也表现出相对较好的安全性，使其成为一种有前景的治疗选择。
关于该药物的上市情况，根据相关信息，注射用美法仑于2021年2月在美国和2022年8月在欧盟获准用于医疗用途，尤其是在经历过至少一种系统治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者中应用。这为许多抗药性患者提供了新的治疗选择。2021年10月，注射用美法仑撤出美国市场，此前OCEAN试验的数据显示，与泊马度胺相比，总体生存率没有改善。
注射用美法仑已经获得了一些国家和地区的批准，并在市场上进行出售，注射用美法仑的益处大于其风险，多发性骨髓瘤患者的医疗需求未得到满足，他们无法再用现有的治疗方法改善病情。尽管这些研究存在一些局限性，但这些结果被认为是临床相关的，除了接受自体干细胞移植且其疾病在移植后三年内进展的患者亚组。关于安全性，虽然在使用注射用美法仑的治疗中发现了副作用，包括严重的副作用，但这些副作用被认为是可接受和可控制的。
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