斯帕森坦/司帕生坦(Sparsentan)是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的第一种非免疫抑制治疗药物,用于减少疾病进展高风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成年患者的蛋白尿。原发性IgA肾病是临床上慢性肾小球肾炎常见类型,同时也属于慢性肾小球肾炎中较为常见的病理类型。斯帕森坦是一种新型单分子双重内皮素和血管紧张素受体拮抗剂,对靶向内皮素a受体(ETAR)和血管紧张素II亚型1受体(AT1R)具有高度选择性。
在一项主要研究中发现,斯帕森坦可有效减少免疫球蛋白A肾病患者的蛋白尿。这项研究涉及404名患有免疫球蛋白A肾病和高水平蛋白尿(每天至少1克)的成年人,尽管他们接受了其他治疗以减缓疾病进展。它比较了斯帕森坦和厄贝沙坦(irbesartan;一种用于免疫球蛋白A肾病标准治疗的药物)对蛋白尿的影响。经过36周的治疗后,服用斯帕森坦的患者蛋白尿水平平均下降了50%,而服用厄贝沙坦的患者平均下降了15%。两年后,这些数字在使用斯帕森坦的患者中为43%,而在使用厄贝沙坦的患者中为4%。
研究数据还表明,斯帕森坦减缓了肾功能的下降,正如在估计的肾小球滤过率(eGFR衡量肾脏工作状况的指标)。eGFR降低表明肾功能下降。治疗2年后,接受斯帕森坦的患者eGFR下降了2.9毫升/分钟/1.73平方米/年,而接受厄贝沙坦的患者eGFR下降了3.9毫升/分钟/1.73平方米/年。
然而,一些患者在使用过程中可能会出现副作用,如低血压、高钾血症等。因此,在临床应用中,医生需要根据患者的具体情况进行个体化调整,监测相关指标,以确保用药的安全性和有效性。
因此斯帕森坦的临床经验,包括在临床试验和正在进行的PROTECT、DUPLEX和DUET OLE(长期治疗≥5年)临床试验中治疗的1200多名患者,支持斯帕森坦比厄贝沙坦具有显著更强的抗蛋白尿作用,并且该药物耐受性良好,具有一致和可管理的安全性。PROTECT试验支持斯帕森坦在2年的双盲期内对IgAN患者进行长期肾脏保护。对于斯帕森坦治疗IgAN患者,患者和医生将会明显受益于斯巴生坦的临床治疗效果。
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