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尽管有多种治疗选择,但弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的预后很差。塞利尼索(Selinexor)是一种新型口服药物,被批准用于治疗复发/难治性(R/R)DLBCL患者,未另行说明,包括滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL,至少经过两个疗程的全身治疗。
在SADAL研究(一项多国、开放性研究)的事后分析中,评估了亚人群,以确定对单一药物塞利尼索的反应是否受先前治疗的线数、自体干细胞移植(ASCT)、对首次和最近治疗的反应以及疾病进展时间的影响。2-5次既往治疗后的DLBCL患者被纳入SADAL试验并接受60mg剂量塞利尼索,每周两次。
研究结果显示,中位总生存期为9.0个月,中位无进展生存期为2.6个月。具有最佳总体缓解率(ORR)和疾病控制率的患者是那些先前进行ASCT(42.5%和50.0%)或对最后一线治疗有反应(35.9%和43.5%)的患者。原发性难治性DLBCL患者也有反应,ORR为21.8%。亚组之间的不良事件与整个研究人群相似,最常见的是血小板减少症(29.1%)、疲劳(7.5%)和恶心(6.0%)。
无论既往治疗和疾病难治状态如何,塞利尼索治疗的结果与其新的作用机制一致,并且没有交叉耐药性。因此,单一药物口服塞利尼索可以在DLBCL患者中诱导深度、持久和可耐受的反应,这些患者在多次化学免疫治疗联合方案后复发。
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