塞利尼索的三联体被视为多发性骨髓瘤的二线选择

BOSTON研究[NCT03110562]观察了早期复发情况下的塞利尼索（Selinexor），因此对402名患者进行了1至3线治疗。这是一项3期试验，分为两组：塞利尼索、硼替佐米（Bortezomib）、地塞米松（dexamethasone；SVd）与硼替佐米和地塞米松（Vd）。硼替佐米在第二组中的给药方式不同；Vd组每两周服用一次。主要终点是无进展生存期（PFS）。根据患者是否曾服用硼替佐米对其进行分层。超过一半的患者年龄超过65岁，不到20%的患者患有修订后的国际分期系统III期的高危疾病。

两臂之间的基线特征非常平衡。17p缺失在11%的室上性心动过速组[n=95]和8%的室上性心动过速组[n=007]中发现。大多数患者接受了1个疗程的治疗，因此大多数患者处于第一次复发的情况，大多数患者之前接受过硼替佐米，因此许多患者最初接受过VRd[硼替佐米、来那度胺(Revlimid)、地塞米松]，或者在一线接受过一些基于硼替佐米的方案，这与我们的病例略有不同。在这项研究中，许多患者在服用塞利尼索和硼替佐米之前就服用了硼替佐米。他们中没有多少人使用daratumumab；只有6%的接受SVd的患者和3%的接受Vd的患者有daratumumab。但大多数人在参加研究之前都服用过硼替佐米。

在硼替佐米和地塞米松中加入塞利尼索肯定有PFS优势，尤其是在以前接受过硼替佐米的人群中，SVd的中位PFS为13.93个月，而Vd为9.46个月，HR为0.70 [95% CI，0.53-0.93；P=0.0075]。因此，三联体的死亡或进展风险降低了30%。因此如果患者在硼替佐米中添加塞利尼索，患者可能会再次对其敏感，尽管他们在第一次复发之前就有这种情况。。

SVd和Vd的客观反应率分别为76.4%和62.3%，因此三联组的反应率更高。2两组的中位反应时间约为1个月，SVd组的中位数持续时间更长，因此分别为20.3个月和12.9个月[Vd组]。

细胞遗传学、既往使用daratumumab、肾功能损害、年龄和既往使用硼替佐米等亚组确实会影响结果。无论细胞遗传学如何，添加塞利尼索对所有患者均有效。当添加塞利尼索时，具有高风险细胞遗传学的患者表现更好。年龄较大的患者在加用塞利尼索后有更好的中位PFS。

关于SVd的不良事件[AE]，大多数是血液学不良事件。血小板减少症很常见；60%的患者有任何程度的血小板减少症[在SVd组]。大约三分之一的人患有任何级别的贫血，任何级别的中性粒细胞减少症为15%。任何级别的疲劳都很常见，占42%。胃肠道不良事件常见；一半的患者有任何程度的恶心。大约四分之一的患者体重减轻，在任何级别的患者中，大约三分之一的人食欲下降。研究中有大量患者需要调整剂量[与治疗相关的不良事件停药，SVd为21%，Vd为16%]。

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