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达克替尼(达可替尼)(Dacomitinib),商品名为Vizimpro,是一种创新的口服第二代EGFR(表皮生长因子受体)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),具有不可逆的抑制作用。这款药物专为治疗带有特定EGFR突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者而设计,旨在克服第一代EGFR-TKI治疗过程中出现的耐药性问题,特别是常见的EGFR T790M突变。
值得庆幸的是,达克替尼(达可替尼)现已在中国上市,并且已被成功纳入医保目录,为患者带来了实实在在的经济减负。目前,该药品的规格为15mg30粒,价格亲民,大约在一千多元左右。具体的价格信息以及医保报销的相关政策,建议患者咨询当地医院的药房以获取最新、最准确的信息。相比之下,欧洲版的辉瑞原研药价格显著较高,大约在两万多。而在国外市场中,价格相对更为亲民的是老挝的仿制药,其规格为45mg30粒,价格以前多元计,比国内价格低了三倍,且其药物成分与原研药基本一致,为患者提供了更多的选择。
达克替尼(达可替尼)的作用机制是通过不可逆地结合和抑制EGFR酪氨酸激酶活性,有效阻断EGFR信号通路,从而抑制肿瘤细胞的生长和增殖。它对多种EGFR突变型,包括L858R和Exon 19缺失突变等,都具有强大的抑制作用,这些突变在NSCLC中较为常见。得益于其不可逆的结合方式,达克替尼(达可替尼)在抑制EGFR活性方面表现出更持久的效力,有助于延长患者的无进展生存期(PFS)。
在ARCHER 1050临床试验中,达克替尼(达可替尼)展现出了优于第一代EGFR-TKI吉非替尼的显著疗效。试验数据表明,达克替尼(达可替尼)治疗组的中位无进展生存期达到了14.7个月,而吉非替尼组仅为9.2个月。此外,达克替尼(达可替尼)还成功延长了患者的总生存期(OS)。这些令人鼓舞的结果为达克替尼(达可替尼)在2018年赢得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,使其成为一线治疗带有EGFR突变的转移性NSCLC患者的优选方案。
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