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达克替尼(达可替尼)(Dacomitinib),作为一种针对非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗药物,属于第二代EGFR(表皮生长因子受体)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。这款药物由辉瑞公司研发,并于2018年荣获美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。
达克替尼(达可替尼)特别适用于具有EGFR突变的转移性NSCLC患者,其中常见的EGFR突变包括L858R突变和Exon 19缺失突变。与第一代EGFR-TKI(例如吉非替尼和厄洛替尼)相比,达克替尼(达可替尼)作为不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,能够更长时间地抑制EGFR的活性。它的作用机制是通过与EGFR的ATP结合位点进行不可逆结合,从而阻断EGFR介导的信号传导,有效抑制肿瘤细胞的增殖和生存。
目前,达克替尼(达可替尼)已经在中国上市并纳入医保目录,患者可以在国内医院药房购买到。其规格为15mg30粒的药品价格大约在一千多元左右,具体价格及医保报销政策请咨询当地医院药房。相比之下,国外欧洲版的辉瑞原研药价格高达两万多,显得较为昂贵。而国外市场上较为经济的选择是老挝的仿制药,其规格为45mg30粒的价格在以前多元左右,比国内价格低三倍,且药物成分与原研药基本一致。
ARCHER 1050临床试验结果显示,达克替尼(达可替尼)在延长无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面表现出优于吉非替尼的效果。试验数据显示,使用达克替尼(达可替尼)的患者中位无进展生存期为14.7个月,而吉非替尼组则为9.2个月。同时,达克替尼(达可替尼)组患者的总生存期也有所改善。尽管达克替尼(达可替尼)存在一些不良反应,如皮疹、腹泻、口腔炎和指甲疾病等,但这些副作用通常是可以管理的,通过调整剂量和对症治疗,患者仍然能够从中获得益处。
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