奥贝胆酸的副作用有哪些

时间：2024.03.29作者：医学编辑王奕 浏览次数：231

奥贝胆酸（Obeticholic acid）是一种胆汁酸类似物和法尼酯X受体激动剂，用于治疗对熊去氧胆酸（UDCA）临床疗效不佳或不耐受的成人原发性胆管炎（PBC）。最常见的副作用包括瘙痒、疲劳和腹痛/不适。其他报告的副作用包括皮疹、口咽疼痛、头晕、便秘、关节痛、血脂异常、头痛、湿疹、抑郁、超敏反应和甲状腺功能异常。在POISE试验中对患者进行的为期3年的中期分析中，食管静脉曲张和腹水也显示为肝脏不良事件。

瘙痒的发生率已显示出剂量依赖性增加，并且在使用奥贝胆酸作为单一疗法时发生率更高；然而，如果患者接受奥贝胆酸治疗三个月而没有瘙痒，则不太可能出现副作用。如果瘙痒确实发生了，可以通过添加胆汁酸螯合剂、抗组胺药、减少剂量或暂时中断给药来控制。奥贝胆酸还与高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯的降低以及低密度脂蛋白胆固醇的升高有关。然而，一项针对NASH患者的双盲安慰剂对照研究显示，阿托伐他汀可以与奥贝胆酸联合使用以缓解低密度脂蛋白的变化。

奥贝胆酸的使用剂量为10至50mg（推荐剂量的5倍）的患者还报告了剂量依赖性肝脏相关不良反应，如黄疸、腹水恶化、门静脉高压和原发性胆管炎发作。）对3项针对PBC患者的安慰剂对照试验进行的汇总分析显示，在10mg剂量下，与肝脏相关的不良反应为5.2/100患者暴露年（PEY）；25毫克组的肝脏相关不良反应为19.8/100 PEY，50毫克组为54.5/100 PEY。在接受奥贝胆酸期间监测患者的肝功能并发现潜在的肝脏相关不良反应非常重要。

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