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尼拉帕利(Niraparib)是进口药吗?

问题解答:

  尼拉帕利(Niraparib)属于进口药。2019年12月,国家药品监督管理局通过相关规定批准再鼎医药(Zai Lab)1类创新药甲苯磺酸尼拉帕利胶囊(商品名:则乐)上市,尼拉帕利被批准后作为铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗,并于2020年10月在中国被批准作为一线维持治疗。尼拉帕利是卵巢癌患者的潜在最佳PARP抑制剂,因为其具每日一次给药和药代动力学特性,包括其穿过血脑屏障的能力。作为复发性卵巢癌的维持治疗(NOVA研究),尼拉帕利治疗使具有种系BRCA突变的患者疾病进展或死亡的风险降低了73%,使没有种系BRCA突变的患者降低了55%。

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2023-10-10 455
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