美国食品药品监督管理局（FDA）批准了固定剂量Akeega（niraparib/abiraterone acetate）的组合，用于患有或怀疑患有有害的BRCA突变去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的成年患者，由FDA批准的试验确定。接受Akeega加泼尼松治疗的患者还应该同时接受GnRH类似物治疗，或者应该进行双侧睾丸切除术。
在1号队列中评估疗效，这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，招募了423名同源重组修复(HRR)基因突变的mCRPC患者，患者被随机(1:1)接受200mg的niraparib和1000mg的醋酸阿比特龙加10mg泼尼松每日治疗，或接受安慰剂和醋酸阿比特龙加泼尼松每日治疗。主要疗效结果指标是根据RECIST版软组织和前列腺癌工作组3骨标准的影像学无进展生存期(rPFS)，由盲法独立中心审查评估。总生存期(OS)是另一个终点。
在BRCAm患者中观察到，与安慰剂和醋酸阿比特龙加泼尼松相比，Akeega加泼尼松的rPFS有统计学显著改善，中位数为16.6个月对10.9个月。对BRCAm患者进行的探索性OS分析显示，中位时间为30.4个月对28.6个月，有利于研究组。而rPFS的总体队列1意向治疗(ITT) HRR人群，在198名(47%)非BRCA HRR突变患者亚组中，rPFS风险比为0.99，OS风险比为1.13，表明ITT HRR基因突变人群的改善主要归因于在BRCAm患者亚组中观察到的结果。
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