Akeega（尼拉帕利阿比特龙片）上市了吗？

时间：2023.09.06作者：医学编辑王奕 浏览次数：272

2023年8月11日，强生让桑制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Akeega（niraparib/abiraterone acetate）组合上市，这是首个也是唯一一个将PARP抑制剂和醋酸阿比特龙结合起来的双效片剂，通常会与泼尼松一起使用，用于治疗经FDA批准的测试检测为有害或疑似有害的BRCA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。

大约10%至15%的mCRPC患者有BRCA基因变异，BRCA阳性mCRPC患者更有可能患有侵袭性疾病，并可能经历不良结局和较短的生存时间。该批准基于3期量级研究，包括迄今为止最大人群的BRCA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。在BRCA阳性mCRPC患者中，与醋酸阿比特龙加泼尼松(AAP)相比，Akeega加泼尼松显著提高了影像学无进展生存率。

影像学无进展生存期(rPFS)的风险显著降低了47%。在第二次中期分析(IA2)中，BRCA阳性亚组的中位随访时间为24.8个月，rPFS中心审查证实了一个一致的趋势，即Akeega加泼尼松，中位rPFS为19.5个月，而安慰剂组和AAP组为10.9个月。此外，与单用AAP相比，Akeega加泼尼松组的次要终点症状进展时间(TSP)和细胞毒性化疗开始时间(TCC)有所改善，这得到了总生存期(OS)改善趋势的支持。

更多关于Akeega的药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。

更多药品信息请咨询药得医学顾问：上市情况、有无仿制药、药品价格等

免责声明：本文仅作医药知识科普，不构成诊疗建议。用药请遵医嘱，具体以医生处方及最新版药品说明书为准。