尼拉帕利阿比特龙片（Akeega）说明书核心内容与患者用药重点解析

尼拉帕利阿比特龙片（Akeega）是一种复方制剂，包含尼拉帕利（Niraparib）和阿比特龙醋酸酯（Abiraterone Acetate），主要用于治疗携带BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌。

一、药物组成与作用机制

尼拉帕利是聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，通过抑制PARP酶活性，干扰肿瘤细胞DNA修复，导致合成致死。阿比特龙醋酸酯是CYP17抑制剂，抑制睾丸和肿瘤组织中的雄激素合成。两者联合用于携带BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者，能够同时抑制肿瘤细胞的DNA修复和雄激素信号通路。

二、适应症

尼拉帕利阿比特龙片适用于治疗携带BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。使用前需要进行基因检测确认BRCA突变状态。

三、用法用量

推荐剂量为每日一次，每次服用2片（每片含尼拉帕利100mg和阿比特龙500mg），空腹或随餐服用均可。需整片吞服，不要压碎或咀嚼。治疗期间需要同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗，除非已接受过双侧睾丸切除术。

四、剂量调整

1. 血液学毒性：如果出现严重的血液学毒性，需要暂停用药并调整剂量；2. 肝功能异常：轻度至中度肝功能不全无需调整剂量，重度肝功能不全者需谨慎；3. 同时使用CYP3A4抑制剂：可能需要调整剂量。

五、常见不良反应

1. 血液系统：贫血、血小板减少、中性粒细胞减少；2. 胃肠道：恶心、呕吐、便秘、腹泻；3. 疲劳和乏力；4. 食欲下降；5. 高血压；6. 水肿；7. 皮疹。

六、严重不良反应

1. 骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病：可能发生，需要定期监测血常规；2. 心血管事件：包括高血压危象、心力衰竭等；3. 肝功能严重损害；4. 血栓栓塞事件。

七、药物相互作用

1. 与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）合用需谨慎；2. 与CYP3A4诱导剂（如利福平）合用可能降低疗效；3. 与其他影响QT间期的药物合用需谨慎。

八、特殊人群

1. 孕妇和哺乳期妇女禁用；2. 重度肝肾功能不全患者需谨慎使用；3. 老年人无需专门调整剂量，但需注意监测。

九、患者用药重点

1. 必须在有肿瘤治疗经验的医生指导下使用；2. 治疗前需要进行BRCA基因检测；3. 定期监测血常规、肝肾功能、血压等指标；4. 出现任何不适或异常应及时就医；5. 治疗期间应采取有效的避孕措施。

十、国内可及性

尼拉帕利阿比特龙片已经在国内上市并纳入国内的医保报销项目。由于上市时间较短，价格目前还不明确。海外原研版常见的规格有（100mg/500mg）×56片，每盒售价可能需要6万人民币。目前这种药物没有相关仿制版。

关键词标签：

尼拉帕利阿比特龙片，Akeega，前列腺癌，PARP抑制剂，CYP17抑制剂，BRCA突变，用法用量

参考资料链接：

https://go.drugbank.com/drugs/DB13913