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奥贝胆酸上市情况

问题解答:

奥贝胆酸(Obeticholic acid)是一种胆汁酸类似物和法尼酯X受体激动剂,主要用于治疗对熊去氧胆酸(UDCA)临床疗效不佳或不耐受的成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)。奥贝胆酸最早于2016年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,随后在同年12月也获得了欧洲药品管理局(EMA)的批准,商品名为Ocaliva。这一信息表明,奥贝胆酸在国际上已经得到了广泛的认可和应用,其疗效和安全性得到了相关监管机构的验证。根据目前的信息,奥贝胆酸在国内尚未获得上市许可。

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2024-04-16 143
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