阿培利司（Alpelisib）-PIQRAY

药品别名：
阿博利布/愛克利/Alpelisib tablets/PIQRAY tablets
剂型：
片剂
规格：
50 mg；150 mg; 200 mg（详见说明书/包装规格）
有效期：
24个月
原研药厂：
Novartis
产地：
瑞士
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【临床试验】

SOLAR-1 (NCT02437318) 是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，对 572 名 HR 阳性、HER2 阴性、晚期或转移性乳腺癌患者进行 PIQRAY 加氟维司群对比安慰剂加氟维司群的试验，这些患者在基于芳香酶抑制剂的治疗（联合或不联合 CDK4/6）期间或之后出现进展或复发。
表 8：SOLAR-1 的疗效结果（研究者对 PIK3CA 肿瘤突变患者的评估）

缩写：CI，置信区间。
1 p 值从两侧分层对数秩检验获得，根据先前 CDK4/6 抑制剂的使用情况和肺/肝转移的存在情况进行分层。将 P 值与预先指定的 Haybitttle-Peto 疗效边界进行比较（两侧 p ≤ 0.0398）。
2 ORR = 在基线时具有可测量疾病的确认的完全缓解或部分缓解的患者百分比。
图 1：SOLAR-1 中的无进展生存期（根据研究者对 PIK3CA 肿瘤突变患者的评估）