阿博利布/愛克利/Alpelisib tablets/PIQRAY tablets
片剂
50 mg;150 mg; 200 mg(详见说明书/包装规格)
24个月
Novartis
瑞士
详询客服
- 推荐剂量为300mg(两个150mg片剂),口服,一天一次,与食物同服。
- 持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
- 每天同一时间服用。
- 整片吞服,(吞咽前不应咀嚼、压碎或掰开药片)。如果破损、破裂或不完整,请勿摄入。
- 与PIQRAY合用时,建议在第1天、第15天和第29天使用500mg氟维司群(fulvestrant),此后每月使用一次。请参阅氟维司群(fulvestrant) 的完整处方信息。
不良反应的推荐剂量调整如表1所示。
表1.PIQRAY相关不良反应的推荐剂量降低指南1

表2、表3、表4和表5总结了通过中断、减少或中止使用PIQRAY来管理特定的不良反应的建议。
严重皮肤反应(SCARs):
如果确诊为严重皮肤反应(SCARs),则永久停止服用PIQRAY。不要在PIQRAY治疗期间曾经历过严重皮肤反应(SCARs的患者中重新使用PIQRAY。
表2:皮疹和严重皮肤反应(SCARs)的剂量调整和管理
高血糖:
表3:高血糖的剂量调整和管理
1空腹血浆血糖(FPG)/空腹血糖(Fasting blood glucose)高血糖分级根据CTCAE版本4.03。
2开始使用合适的抗糖尿病药物,包括二甲双胍和胰岛素增敏剂((如噻唑烷二酮类或二肽基肽酶-4抑制剂),并审查有关剂量和剂量减量的处方信息,包括当地糖尿病治疗指南。在SOLAR-1试验中,推荐使用二甲双胍,并遵循以下指导原则:每天服用一次500mg二甲双胍。根据耐受性,二甲双胍的剂量可增加至500mg,每日两次,然后早餐时增加至500mg,晚餐时增加至1000mg,必要时可进一步增加至1000毫克,每日两次。
3根据SOLAR-1试验的建议,胰岛素可以使用1-2天,直到高血糖症消失。然而,考虑到PIQRAY的半衰期较短以及中断PIQRAY后血糖水平恢复正常的预期,这在大多数PIQRAY诱导的高血糖症中可能不是必需的。
腹泻:
表4:腹泻的剂量调整和管理
其它毒性
表5:其他毒性的剂量调整和管理(不包括高血糖,皮疹和腹泻)
【漏服处理】
- 如果错过了一剂PIQRAY,可以在计划服药时间过后9小时内与食物一起服用。超过9小时后,跳过当天的剂量。第二天,在计划时间服用PIQRAY。
- 如果患者服药后呕吐,建议患者当天不要服用额外剂量,并在第二天的正常时间恢复给药计划。
【过量处理】
- 临床试验中使用PIQRAY过量的经验有限。在临床研究中,PIQRAY的剂量高达450毫克,每天一次。
- 在临床研究中报告了意外过量服用PIQRAY的病例中,过量相关不良反应与已知的PIQRAY的安全性相一致,包括高血糖、恶心、乏力和皮 疹。
- 在必要的情况下,对所有过量服用的病例采取一般的症状和支持措施。没有已知的解毒剂。
免责声明:由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,药得不承担任何责任。