【注意事项】
- 严重超敏反应：永久停用Piqray，并给予适当治疗。
- 严重皮肤反应(SCARs)：报告了严重皮肤反应的病例，包括Stevens-Johnson综合征（SJS），多形性红斑（EM），中毒性表皮坏死松解症（TEN）和药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身性症状（DRESS）。 对于出现严重皮肤反应(SCARs)症状和体征的患者，中断该药治疗。对于确诊为严重皮肤反应(SCARs)的患者永久停用Piqray。
- 高血糖：有报道包括酮症酸中毒在内的严重高血糖。Piqray在1型或未受控制的2型糖尿病患者中的安全性尚未确定。在开始用Piqray治疗之前，检测空腹血糖（FPG）、糖化血红蛋白（HbA1c），并优化血糖控制。开始治疗后，定期监测。根据临床需要使用或优化降糖药物。如果发生严重的高血糖，中断，减少剂量或停用Piqray。
- 肺炎：有报道发生严重肺炎和间质性肺病的病例。监测临床症状或影像学改变。若发生重症肺炎则中断或停用Piqray。
- 腹泻：有报道严重腹泻病例（包括脱水和急性肾损伤）。大多数使用Piqray治疗的病人都会发生腹泻（≤2级）。建议患者若出现腹泻，启用止泻治疗，补充水分并告知专业医护人员。若出现严重腹泻，则中断、减少剂量或停用阿培利司Piqray）。
- 胚胎-胎儿毒性：PIQRAY可引起胎儿伤害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕措施。
有关氟维司群（fulvestrant）的怀孕和避孕信息请参阅其完整处方信息。

【禁忌】
对PIQRAY或其任何成分严重过敏。

【特殊人群】
妊娠期：根据动物数据和作用机制，给孕妇服用本品会对胎儿造成伤害。
哺乳期：建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
儿童：本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
老年患者：在SOLAR-1试验中接受本品治疗的284名患者中，117名年龄≥65岁和34名患者年龄≥75岁。在接受本品加氟维司群治疗的患者中，与年龄<65岁（32%）的患者相比，3-4级高血糖在年龄≥65岁（44%）患者中的发生率更高。与年轻患者相比，未观察到本品在年龄≥65岁患者的总体疗效差异。没有足够数量年龄≥75岁的患者以评估在安全性或有效性方面是否存在差异。然而，在SOLAR-1试验中，观察到年龄≥75岁患者和年龄＜75岁的患者相比，高血糖不良反应（74%比66%）和3-4级高血糖（56%比36%）增加。
肾损伤：严重肾功能损伤（CLcr<30 mL/min）对本品药代动力学的影响尚不清楚。
对于轻度至中度肾功能损伤（CLcr 30至<90 mL/min）的患者，不建议进行剂量调整。

【药物相互作用】
- CYP3A4诱导剂：避免PIQRAY与强CYP3A4诱导剂共同给药。
- BCRP抑制剂：避免服用PIQRAY治疗的患者使用BCRP抑制剂。如果无法使用替代药物，请密切监测不良反应的增加情况。
- CYP2C9底物：当PIQRAY与CYP2C9底物共同给药时密切监测，其中这些药物的血浆浓度降低可能会降低活性。