多奈单抗（donanemab-azbt）

药品别名：
kisunla，多纳单抗，多奈单抗
剂型：
注射液
规格：
350mg/20 ml
有效期：
24个月
原研药厂：
Eli Lilly and Company
产地：
美国
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【功效】
-主要终点：
第76周，阿尔茨海默病综合评定量表(iADRS)评分较基线的变化。iADRS评分是两个分数的组合：阿尔茨海默病评估量表-认知子13项（ADAS-Cog₁₃）和阿尔茨海默病合作研究 - 日常生活活动量表（ADCS-iADL）。iADRS评分总分范围为0-144，分数越低表明认知和功能表现越差)。
本品临床试验受试者，基于PET影像学显示（使用flortaucipir诊断剂）tau神经纤维缠结的密度和分布水平分为两类：1）低/中tau水平人群，定义为视觉评估和SUVR≥1.10 和 ≤1.46；2）低/中tau和高tau水平组合人群，定义为视觉评估和SUVR>1.46。
-试验结果：
研究结果显示，在第76周，与安慰剂相比，接受本品治疗的患者的iADRS评分临床显著减少，组合人群(2.92，P <.0001)和低/中tau人群(3.25，P <.0001)。
在第18个月时，接受本品治疗的患者淀粉样斑块平均减少84%；第18个月，与安慰剂组相比，接受本品治疗的患者的记忆和思维障碍进程减缓35%。

参考链接：
[1]https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/761248s000lbl.pdf
[2]https://kisunla.lilly.com/what-is-kisunla

作者：药得医学编辑团队

医学审核：药得医学审核团队

发布日期：2024-07-15

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