多奈单抗（donanemab-azbt）

药品别名：
kisunla，多纳单抗，多奈单抗
剂型：
注射液
规格：
350mg/20 ml
有效期：
24个月
原研药厂：
Eli Lilly and Company
产地：
美国
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【使用方法】
-本品仅供静脉输注，每次持续输注30分钟。
-在本品启动治疗前，需获取患者的最近基线脑部核磁共振（MRI）成像。在第2次、第3次、第4次和第7次给药前，获取患者的MRI成像。
-给药前，需要用 0.9%氯化钠注射液稀释本品至最终浓度为 4 mg/mL 至 10 mg/mL的溶液（见表4）

【推荐剂量】
在启动本品治疗前，需要确认患者存在淀粉样蛋白 β 病理。
-初始前三次剂量：每次700mg，静脉输注，每次持续输注30分钟，每4周一次；

-后续剂量：每次1400mg，静脉输注，每次持续输注30分钟，每4周一次。（见表1）

根据临床试验Study1，根据患者的PET图像，如果淀粉样蛋白水平降低到预定义阈值，则停药。

【剂量调整】
淀粉样蛋白相关成像异常的监测和给药中断。
本品可引起淀粉样蛋白相关影像学异常 -水肿（ARIA-E）和含铁血黄素沉积（ARIA-H）。
-监测患者的ARIA：
在本品启动治疗前，需获取患者的最近基线脑部核磁共振（MRI）成像。在第2次、第3次、第4次和第7次给药前，获取患者的MRI成像。如果患者出现疑似ARIA的症状，应立即进行临床评估，包括MRI检查。
-ARIA患者中断给药的建议：
1）ARIA-E
ARIA-E 患者中断给药的建议见表2：