多奈单抗(Donanemab)目前是否已在中国正式使用

时间：2025.07.10作者：医学编辑 浏览次数：275

多奈单抗（Donanemab，商品名Kisunla/记能达®）是一种靶向β-淀粉样蛋白（Aβ）的单克隆抗体，用于治疗早期症状性阿尔茨海默病（包括轻度认知障碍与轻度痴呆阶段）。该药于2024年7月首先在美国获批，随后在日本、英国等地获批，最终于2024年12月17日被中国国家药监局正式批准上市，成为国内第二款获批的抗Aβ单抗治疗药物，仅次于仑卡奈单抗（Lecanemab）。

根据官方消息，礼来中国已于2025年3月31日在首都医科大学宣武医院成功为国内患者开具首批多奈单抗处方，用于早期AD患者的静脉注射治疗。该药物为一类创新药和突破性疗法，能够精准结合脑内Aβ斑块，并通过免疫机制促进斑块清除，减缓认知功能下降。其疗效来自III期TRAILBLAZER‑ALZ 2临床研究数据的支持，疗效显著。

在中国上市后，多奈单抗将与已获批的仑卡奈单抗共同为患者提供治疗选择，同时官方也在积极开展患者援助计划以及推动医保纳入工作，以降低患者经济负担。临床上，多奈单抗典型剂量为首次3次每4周静脉注射700 mg，然后维持剂量为1400 mg每4周一次。MRI监测可以检测到淀粉样蛋白相关影像改变（ARIA），多数为可控性水肿或微出血。