多奈单抗（donanemab-azbt）

药品别名：
kisunla，多纳单抗，多奈单抗
剂型：
注射液
规格：
350mg/20 ml
有效期：
24个月
原研药厂：
Eli Lilly and Company
产地：
美国
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【适应症】
本品是一种淀粉样蛋白 β 靶向抗体，适用于阿尔茨海默病的治疗。使用本品治疗的患者应处在轻度认知障碍或轻度痴呆阶段，且已确认患者存在淀粉样蛋白 β 病变。

【推荐剂量】
在启动本品治疗前，需要确认患者存在淀粉样蛋白 β 病变。
-初始前三次剂量：每次700mg，静脉输注，每次持续输注30分钟，每4周一次；

-后续剂量：每次1400mg，静脉输注，每次持续输注30分钟，每4周一次。（见表1）

根据临床试验Study1，根据患者的PET图像，如果淀粉样蛋白水平降低到预定义阈值，则停药。

【不良反应】
最常见的不良反应（≥10% ）：淀粉样蛋白相关影像学异常 -水肿（ARIA-E）、ARIA-H 微出血、ARIA-H浅表性铁质沉着症和头痛。

【药理作用】
本品是一种人源化免疫球蛋白γ1(IgG1)单克隆抗体，针对不溶性N端截短的焦谷氨酸淀粉样β蛋白。大脑中淀粉样β蛋白斑块的积聚是阿尔茨海默病病的一个明确的病理生理学特征。本品可以减少淀粉样β斑块。

【贮藏】
未开封的小瓶在2°C至8°C冷藏储存。将药瓶放在外箱中避光保存。不要冻结或摇晃。如果无法冷藏，可在室温(20°C至25°C)储存3天。

参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/761248s000lbl.pdf

作者：药得医学编辑团队

医学审核：药得医学审核团队

发布日期：2024-07-15

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