多奈单抗（donanemab-azbt）

药品别名：
kisunla，多纳单抗，多奈单抗
剂型：
注射液
规格：
350mg/20 ml
有效期：
24个月
原研药厂：
Eli Lilly and Company
产地：
美国
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【注意事项】
-淀粉样蛋白相关影像学异常（ARIA）：
在本品治疗前24周内，建议增强临床警惕ARIA 。与杂合子和非携带者相比，在载脂蛋白 E ε4 （ApoE ε4）纯合子患者中，ARIA 的风险，包括有症状的ARIA 增加。治疗前有微出血和/或浅表铁沉着症的患者，在本品治疗期间，ARIA-E 和 ARIA-H的风险增加。然后患者出现疑似ARIA 的症状，根据指征，应进行临床评估，包括 MRI 扫描。
-输液相关反应：
如果患者出现输液相关反应，可能需要降低输液速率可或停止给药，并根据临床指征，开始适当的治疗。在后续给药前，应考虑使用抗组胺药、对乙酰氨基酚或皮质类固醇进行预处理。

【禁忌】
已知对本品t或本品任何辅料严重过敏的患者，禁用本品。

【特殊人群】
-怀孕：
尚无关于孕妇使用本品的足够数据来评估药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不利的母亲或胎儿结局的风险。尚未进行动物研究来评估本品的潜在生殖或发育毒性。
-哺乳期：
没有关于母乳中分泌本品、对母乳喂养婴儿的影响或该药物对泌乳量的影响的数据。其他单克隆抗体的公布数据通常表明，单克隆抗体进入母乳的通过率较低，母乳喂养的婴儿全身暴露有限。这种有限暴露的影响是未知的。
-儿童：
尚未确定本品在儿科患者中的安全性和有效性。
-老年人：
在研究1中，暴露于本品的患者年龄范围为59至86岁，平均年龄为73岁；90%为65岁及以上，41%为75岁及以上。未观察到65岁患者与老年和年轻成年患者之间在本品的安全性或有效性方面存在总体差异。

【药物相互作用】
无相关信息。

作者：药得医学编辑团队

医学审核：药得医学审核团队

发布日期：2024-07-15

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