雷莫西尤单抗注射液/希冉择/Ramucirumab/Cyramza
注射液
100 mg/10 mL(10 mg/mL)或500 mg/50 mL(10 mg/mL)单剂量溶液。透明至微乳白色、无色至微黄色溶液
24个月
ELI LILLY AND CO
美国
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在RAINBOW(NCT01170663)研究中评估了雷莫西尤单抗的有效性。RAINBOW是一项在既往接受过含铂类和氟尿嘧啶类化疗的局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者中开展的国际多中心、随机、双盲研究。
有效性结果见表5和图1。
表5:RAINBOW的有效性结果

RAINBOW-Asia
在 RAINBOW-Asia(I4T-CR-JVCR)研究中评估了雷莫西尤单抗的有效性。作为全球关键注册试验 RAINBOW 的桥接试验,RAINBOW-Asia 是一项主要目的是在以东亚为主的人群中评价紫杉醇+雷莫西尤单抗治疗经标准铂类和氟尿嘧啶类药物治疗失败的晚期胃或食管结合部腺癌患者的有效性和安全性的区域国际多中心、随机、双盲的研究。
有效性结果见表 6 和图 2,3。
表6:RAINBOW-Asia的有效性结果

REACH-2 中国人群数据
在 REACH-2 研究(NCT02435433)中包含 2 个入组队列,在主要方案中招募的患者为队列 1(主队列)和通过扩展入组的患者为队列 2(中国扩展入组队列)。
有效性结果见表 8 和图 5。
表 8:REACH-2 研究在中国人群中的有效性结果
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