耐昔妥珠单抗（necitumumab）说明书

耐昔妥珠单抗（necitumumab）

药品别名：
奈西妥木单抗/PORTRAZZA
剂型：
注射液
规格：
800 mg/50 mL(16 mg/mL)
有效期：
2年
原研药厂：
ELI LILLY CO
产地：
美国
价格：
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服务保障：
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【适应症】
PORTRAZZA™是一种表皮生长因子受体(EGFR)拮抗剂适用与吉西他滨和顺铂联用，一线治疗转移性鳞状非-小细胞肺癌。
使用限制： PORTRAZZA不适用为非-鳞状非-小细胞肺癌的治疗。

【推荐剂量】
推荐剂量为800毫克（绝对剂量），在每3周为一周期的第1天和第8天静脉滴注超过60分钟。

【不良反应】
PORTRAZZA-治疗患者中观察到最常见不良反应(所有级别)在发生率≥30%和≥2%较高于单独吉西他滨和顺铂臂是皮疹和低镁血症。

【药理作用】
Necitumumab是一种重组人lgG1单克隆抗体结合至人表皮生长因子受体(EGFR)和阻断EGFR与其配体的结合。EGFR的表达和激活曾与恶性进展，血管生成的诱导，和凋亡的抑制作用相关。在体外Necitumumab的结合诱导EGFR内化和降解。在体外，在EGFR-表达细胞中necitumumab的结合还导致抗体-依赖性细胞细胞毒性(ADCC)。
在体内研究中使用人类癌的异种移植模型，包括非-小细胞肺癌，necitumumab的给予至被移植小鼠导致与吉西他滨和顺铂联用抗肿瘤活性与单独接受吉西他滨和顺铂比较增加抗肿瘤活性。

【贮藏】
贮存小瓶在冰箱在2°至8°C(36°至46°F)直至使用时。为了避光保护将小瓶保存在外部纸盒。不要冷冻或摇晃小瓶。