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雷莫西尤单抗(Ramucirumab)-Cyramza
雷莫西尤单抗(Ramucirumab)-Cyramza
雷莫西尤单抗(Ramucirumab)-Cyramza
雷莫西尤单抗(Ramucirumab)-Cyramza

雷莫西尤单抗(Ramucirumab)-Cyramza

  • 药品别名:

    雷莫西尤单抗注射液/希冉择/Ramucirumab/Cyramza

  • 剂型:

    注射液

  • 规格:

    100 mg/10 mL(10 mg/mL)或500 mg/50 mL(10 mg/mL)单剂量溶液。透明至微乳白色、无色至微黄色溶液

  • 有效期:

    24个月

  • 原研药厂:

    ELI LILLY AND CO

  • 产地:

    美国

  • 价格:

    详询客服

  • 上市版本:

    点击查看

  • 服务保障:

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【注意事项】
• 出血:本品增加出血和胃肠道出血的风险,包括严重和致命的事件。对于严重出血的患者,永久停止使用本品。
• 胃肠穿孔:本品增加了胃肠穿孔的风险,这可能是致命的。对胃肠道穿孔的患者永久停止使用本品。
• 伤口愈合受损:择期手术前28天暂停使用本品。在大手术后至少2周内,在伤口愈合之前,不要使用本品。伤口愈合并发症解决后恢复本品的安全性尚未确定。
• 动脉血栓栓塞事件(ATEs):使用本品可发生严重甚至致命的动脉血栓栓塞事件。对于有ATE症状的患者,永久停止使用本品。
• 高血压:监测血压并治疗高血压。对于严重高血压,暂停使用本品。对于不能通过抗高血压治疗控制的高血压和高血压危象或高血压脑病,永久停用本品。
• 输液相关反应(IRR):监测输液过程中的体征和症状。降低1级或2级输液相关反应的输注速率, 3级或4级输液相关反应则永久停药。
• 原有肝损害恶化:Child-Pugh B或C型肝硬化患者可能出现新发或恶化的脑病、腹水或肝肾综合征。
• 可逆性脑后部病综合征:永久停用本品。
• 蛋白尿,包括肾病综合征:监测蛋白尿。每24小时尿蛋白水平大于或等于2克时,应暂停使用本品。如果尿蛋白水平超过每24小时3克或肾病综合征,则永久停用本品。
• 甲状腺功能不全:治疗期间监测甲状腺功能。
• 胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害。建议育龄期女性注意本品对胎儿潜在的风险,并采取有效的避孕措施。

【特殊人群】
妊娠:给孕妇服用本品会对胎儿造成伤害。
哺乳:建议女性在使用本品治疗期间和最后一次给药后的2个月内不要母乳喂养。
儿童:本品在儿童患者中使用的安全性和有效性尚未确定。
老年人:
在REGARD and RAINBOW研究563名接受本品治疗的患者中,205人(36%)为65岁及以上,41人(7%)为75岁及以上。这些受试者和年轻受试者在安全性或有效性方面没有观察到总体差异。
在RELAY研究221名接受本品和厄洛替尼治疗的患者中,119名(54%)为65岁及以上,29名(13%)为75岁及以上。总的来说,在这些患者和年轻患者之间没有观察到有临床意义的疗效差异。
在接受本品和厄洛替尼治疗的患者中,发生率为10%或更高,并且65岁或以上患者与65岁以下患者之间的差异为10%或更大的不良反应:腹泻(75%对65%)、高血压(50%对 40%)、ALT升高(49%对35%)、AST升高(49%对33%)、口腔炎(46%对36%),食欲下降(32%对19%)、味觉障碍(23%对12%)和体重减轻(19%对6%)。
在REVEL的1253名患者中,455名(36%)为65岁及以上,84名(7%)为75岁及以上。在REVEL的627名接受本品联合多西紫杉醇治疗的患者中,237名(38%)为65岁及以上,45名(7%)为75岁及以上。在REVEL的探索性亚组分析中,65岁以下患者的总生存风险比为0.74(95%CI:0.62,0.87),65岁及以上患者的总生存风险比为1.10(95%CI:0.89,1.36)。
在RAISE接受本品和FOLFIRI治疗的529名患者中,209名(40%)为65岁及以上,51名(10%)为75岁及以上。总的来说,这些受试者和年轻受试者在安全性或有效性方面没有差异。
在REACH-2中接受本品治疗的197名患者中,95名(48%)为65岁及以上,37名(19%)为75岁及以上。总体而言,这些受试者与年轻受试者之间的疗效没有差异。
肝损伤:对于轻度[总胆红素在ULN内和天冬氨酸转氨酶(AST)>ULN或总胆红素>1-1.5倍ULN和任何AST]或中度(总胆红素>1.5-3倍ULN和任何AST)肝损伤的患者,建议无需进行剂量调整。据报道,接受本品单药治疗的Child-Pugh B或C型肝硬化患者的临床病情恶化。

【禁忌症】
无

【药物相互作用】
无相关资料

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2023-03-05

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