阿基仑赛（Axicabtagene Ciloleucel）-YESCARTA

药品别名：
阿基仑赛注射液/奕凯达/Axicabtagene Ciloleucel Injection/YESCARTA/阿基仑赛
剂型：
注射液
规格：
68ml
有效期：
12个月
原研药厂：
Kite Pharma, Inc.
产地：
中国
价格：
详询客服
上市版本：
点击查看
服务保障：
100%正品权威医院渠道免费咨询药品完备全球找药

在线咨询微信扫码电话：400-001-9769

【临床试验】
二线及以上系统性治疗后复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤：ZUMA-1 临床试验

一项单臂、开放性、多中心 I/II 期临床试验，在总共 108 例患者中评估单次输注 Axicabtagene Ciloleucel 对复发或难治性侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤成年患者的疗效和安全性。

主要疗效终点为基于修正意向治疗分析集（mITT）经独立评审委员会评估的客观缓解率（ORR）。次要终点包括缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
主要分析中（最短随访为 6 个月），接受治疗的患者最佳客观缓解率 ORR 为 72% ，完全缓解 CR 为 51% ，ORR 显著高于预先指定的 20% （P<0.0001）。获得缓解的中位时间为 0.9 个月（范围：0.8 至 6.2 个月），与最佳疗效为部分缓解（PR）的患者相比，获得完全缓解（CR）的患者缓解持续时间更长（表 5）。获得 CR 的 52 例患者中，7 例最初疗效评估为疾病稳定，7 例最初评估为 PR，均在中位时间 2.1 个月（范围：1.6 至 5.3 个月）转为 CR。
在 24 个月的随访分析中，ORR 及 CR 率分别为 74％和 54％。获得缓解的中位时间为 1.0 个月（范围：0.8 至 12.0 个月）。与最佳疗效为 PR 的患者相比，获得 CR 的患者缓解持续时间更长（表 5）。获得 CR 的 55 例患者中，7 例最初疗效评估为疾病稳定，10 例最初疗效评估为 PR，最迟在 12 个月时转为 CR。

作者：药得医学编辑团队

医学审核：药得医学审核团队

发布日期：2023-08-24

免责声明:由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考，药得不承担任何责任。

上一篇：格菲妥单抗（Glofitamab-GXBM）-Columvi

下一篇：利索卡布他根（Lisocabtagene maraleucel）-BREYANZI