阿基仑赛注射液/奕凯达/Axicabtagene Ciloleucel Injection/YESCARTA/阿基仑赛
注射液
68ml
12个月
Kite Pharma, Inc.
中国
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【注意事项】
· 超敏反应：监测输液过程中的超敏反应。
· 严重感染：监测患者的感染体征和症状；适当治疗。
· 细胞减少时间延长：患者可能在输注本品后数周内出现3级或更高级别的细胞减少。监测全血细胞计数。
· 低丙种球蛋白血症：监测并提供替代治疗。
· 继发性恶性肿瘤：患者使用本品治疗后可能发生继发性恶性肿瘤。需要终身监测继发性恶性肿瘤。一旦发现继发性 T 细胞相关恶性肿瘤，请联系复星凯特，以获取进行相关样本采集及检测的指导。
· 对驾驶和使用器械能力的影响：本品对驾驶和操作器械的能力有重大影响。由于可能发生神经系统事件（包括精神状态改变或惊厥发作），患者应避免驾驶或操作重型或有潜在危险机器，直至输注后至少 8 周或直至神经系统不良反应消退。
【禁忌】
对活性成分或任何辅料有超敏者禁用。
【特殊人群】
妊娠期：目前尚不清楚叶斯卡拉是否有可能转移到胎儿身上。根据作用机制，如果转导的细胞穿过胎盘，可能会引起胎儿毒性，包括B细胞淋巴细胞减少症。因此，不建议孕妇服用YESCARTA，应与主治医师讨论输注YESCARTA后的妊娠情况。
哺乳期：目前尚不清楚本品是否会经人乳分泌。应告知哺乳期女性，本品对接受哺乳的婴儿存在潜在的风险。
儿童：本品在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
老年患者：在65岁的患者与年龄较大和较年轻的患者之间，没有观察到临床上重要的安全性或有效性差异。
【药物相互作用】
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