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培齐精氨酸酶(pegzilarginase)---Loargys

培齐精氨酸酶(pegzilarginase)---Loargys

  • 药品别名:

    Loargys,聚乙二醇单乙醇胺酶

  • 剂型:

    注射液

  • 规格:

    2 mg/0.4 mL

  • 有效期:

    24个月

  • 原研药厂:

    Immedica Pharma AB

  • 产地:

    美国

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【功效】
本品治疗成人及儿科 ARG1-D 患者高精氨酸血症的有效性在 1 号临床试验(NCT03921541)中进行评估。该试验为多中心、双盲、为期 24 周的安慰剂对照研究,并设有最长可达 150 周的长期开放标签延长期。共 32 例患者按 2:1 比例随机分组,每周一次静脉输注 LOARGYS(21 例)或安慰剂(11 例),持续 24 周。
主要终点:
第 24 周血浆精氨酸水平相对基线的变化值。
结果:



参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2026/761211Orig1s000lbl.pdf

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2026-09-24

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