【适应症】

本品适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，这些患者既往至少接受过四线治疗，包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗 CD38 单克隆抗体。

【推荐剂量】
• 给予治疗前用药，以降低细胞因子释放综合征（CRS）和输注相关反应（IRR）的发生风险。
• 仅可通过静脉输注给药。

• 推荐剂量

给药方案	时间	LYNOZYFIC剂量		输注时长
递增给药方案	第1天	递增剂量1	5 mg	4小时
	第8天	递增剂量2	25 mg
	第15天	首个治疗剂量	200 mg
每周给药方案	第 15 天治疗剂量给药 1 周后开始， 自第 4 周至第 13 周每周一次，共 10 个治疗剂量	第二次及后续 治疗剂量	200 mg	第二个治疗剂量输注时长为 1 小时， 后续剂量为 30 分钟b
双周给药方案	第 14 周及之后每 2 周一次	后续治疗剂量	200 mg	30 分钟
在第 24 周或之后达到并维持 VGPR 或更好缓解、且已接受至少 17 个 200 mg 剂量的患者
每 4 周给药方案	第 24 周或之后及此后每 4 周一次	后续治疗剂量	200 mg	30 分钟

接受第一个递增剂量和第二个递增剂量给药后的患者应各住院 24 小时。

有关配制与给药操作说明，请参阅完整处方信息。

【不良反应】
最常见的不良反应（≥20%）为肌肉骨骼疼痛、细胞因子释放综合征、咳嗽、上呼吸道感染、腹泻、疲乏、肺炎、恶心、头痛和呼吸困难。
最常见的 3 或 4 级实验室异常（≥30%）为淋巴细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、血红蛋白降低和白细胞计数降低。

【药理作用】
linvoseltamab-gcpt 是一种双特异性 T 细胞接合抗体，可与 T 细胞表面表达的 CD3 受体以及多发性骨髓瘤细胞和部分健康 B 系细胞表面表达的 B 细胞成熟抗原（BCMA）结合。
在体外，linvoseltamab-gcpt 可激活 T 细胞、引起多种促炎细胞因子的释放，并导致多发性骨髓瘤细胞裂解。linvoseltamab-gcpt 在多发性骨髓瘤小鼠模型中显示出抗肿瘤活性。

【贮藏】
• 未开封西林瓶：在 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F）冰箱中保存，置于原包装中避光。不得冷冻。不得振摇。
• 包装规格：本品（linvoseltamab-gcpt）注射液为澄清至轻微乳光、无色至淡黄色溶液，装于单剂量西林瓶中：5 mg/2.5 mL（2 mg/mL）单剂量西林瓶（NDC 61755-054-01）；200 mg/10 mL（20 mg/mL）单剂量西林瓶（NDC 61755-056-01）。

信息来源:

HIGHLIGHTSOFPRESCRIBINGINFORMATION for LYNOZYFIC (2025-02-07版)