林沃司他单抗（linvoseltamab-gcpt）-LYNOZYFIC

药品别名：
利伏赛坦单抗/林沃司他单抗注射液/linvoseltamab-gcpt injection/LYNOZYFIC/linvoseltamab
剂型：
注射液
规格：
5 mg/2.5 mL（2 mg/mL）；200 mg/10 mL（20 mg/mL）
有效期：
18个月
原研药厂：
Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
产地：
美国
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【注意事项】

警告：细胞因子释放综合征和神经系统毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征）

完整黑框警告内容，请参阅完整处方信息。

• 细胞因子释放综合征（CRS）：接受本品治疗的患者可发生 CRS，包括严重或危及生命的反应。采用本品递增给药方案启动治疗以降低 CRS 风险。对 CRS 进行管理，暂停用药直至 CRS 缓解，并根据严重程度调整下一剂或永久停药。
• 神经系统毒性（包括 ICANS）：接受本品治疗的患者可发生神经系统毒性，包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），包括严重或危及生命的反应。治疗期间监测患者是否出现神经系统毒性（包括 ICANS）的症状和体征。对神经系统毒性（包括 ICANS）进行管理，暂停用药直至其缓解，并根据严重程度调整下一剂或永久停药。
• 本品仅通过名为LYNOZYFIC REMS 的受限用药程序提供。

警告与注意事项
• 感染：可引起严重或致死性感染。监测患者是否出现感染的症状和体征，并进行相应治疗。
• 中性粒细胞减少：在基线时及治疗期间定期监测全血细胞计数。
• 肝毒性：可引起肝毒性。在基线时及治疗期间根据临床指征监测肝酶和胆红素。

• 胚胎-胎儿毒性：可能造成胎儿伤害。告知育龄期女性本品对胎儿的潜在风险，并建议使用有效避孕措施。

【禁忌】

无。

【特殊人群】
• 妊娠期：基于其作用机制，本品给孕妇使用时可能造成胎儿伤害。
• 哺乳期：建议女性在本品治疗期间及末次给药后 3 个月内不要母乳喂养。
• 儿童：本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

• 老年患者：与较年轻患者相比，未观察到 65 岁及以上患者（包括 75 岁及以上患者）在安全性或有效性方面存在总体差异。

【药物相互作用】
• 某些CYP底物
应监测毒性。部分 CYP 底物药物与 LYNOZYFIC 联用时，即便其血药浓度发生微小变化，也可能引发严重不良反应；对于这类药物，除非处方信息另有推荐，否则均需开展毒性监测。
Linvoseltamab gcpt 可诱导细胞因子释放，细胞因子会抑制细胞色素 P450（CYP）酶活性。与 LYNOZYFIC 联用会升高 CYP 底物的暴露量，进而增加该类底物相关不良反应的发生风险。CYP 底物暴露量升高更易出现于 LYNOZYFIC 递增给药方案启动后、首剂 200 mg 给药后的 14 天内，以及细胞因子释放综合征（CRS）发作期间及发作之后

作者：药得医学编辑团队

医学审核：药得医学审核团队

发布日期：2026-09-29

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