林沃司他单抗（linvoseltamab-gcpt）-LYNOZYFIC

药品别名：
利伏赛坦单抗/林沃司他单抗注射液/linvoseltamab-gcpt injection/LYNOZYFIC/linvoseltamab
剂型：
注射液
规格：
5 mg/2.5 mL（2 mg/mL）；200 mg/10 mL（20 mg/mL）
有效期：
18个月
原研药厂：
Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
产地：
美国
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【临床试验】
1. 复发或难治性多发性骨髓瘤
本品的疗效在一项开放标签、多中心、多队列研究 LINKER-MM1（NCT03761108）中的复发或难治性多发性骨髓瘤患者中进行了评估。
疗效基于独立评审委员会（IRC）按照国际骨髓瘤工作组（IMWG）标准确定的客观缓解率（ORR）确立（见表 10）。至首次缓解的中位时间为 0.95 个月（范围：0.5 至 6 个月）。缓解者中位随访 11.3 个月时，估计 9 个月缓解持续时间（DOR）率为 89%（95% CI：77, 95），12 个月为 72%（95% CI：54, 84）。

表 10：LINKER-MM1 的疗效结果

疗效终点	LYNOZYFIC N=80
客观缓解率（ORR），% (n) （95% CI）	70%（56）（59, 80）
完全缓解（CR）或更好，% (n) （95% CI）	45%（36）（34, 57）
严格完全缓解（sCR），% (n)	39%（31）
完全缓解（CR），% (n)	6%（5）
非常好的部分缓解（VGPR），% (n)	19%（15）
部分缓解（PR），% (n)	6%（5）
缓解持续时间（DOR）^a
中位，月（95% CI）	NR(12, NE)