【注意事项】
-输注相关反应：
已发生输注反应，包括超敏反应和过敏反应。本品给药期间和给药后至少3小时进行监测。如果出现症状，减慢或中断给药并给予适当的治疗。一旦症状消失，以较慢的速度重新开始输注。因过敏反应停止输注。
-肝毒性：
每周监测丙氨酸氨基转移酶(ALT)至少26周，并根据需要针对ALT升高进行皮质类固醇治疗。持续监测ALT，直至恢复到初始。监测因子VIII活性水平，因为ALT升高可能伴随因子VIII活性降低。监测和管理皮质类固醇使用的不良反应。
-血栓栓塞事件：
当因子VIII活性高于正常上限(ULN)时，可能会发生血栓栓塞事件。据报道，本品输注后因子VIII活性高于ULN。在使用ROCTAVIAN之前和之后评估血栓形成的危险因素，包括心血管危险因素，并为患者提供相应建议。
-监测实验室测试：
监测因子VIII活性和因子VIII抑制剂。
-恶性肿瘤：
监测具有肝细胞癌危险因素（例如乙型或丙型肝炎、非酒精性脂肪肝、长期饮酒、非酒精性脂肪性肝炎、高龄）的患者的肝细胞恶性肿瘤。给药后定期进行肝脏超声检查（例如每年一次）和甲胎蛋白检测。

【禁忌】
-处于感染发作期的患者，包括急性或不受控的慢性感染，禁止使用本品。
-已知严重的肝纤维化（3期或4期）或肝硬化患者，禁止使用本品。
- 已知对甘露醇过敏者，禁止使用本品。

【特殊人群】
-本品给药后6个月内，男性不得捐献精液，育龄男女性患者必须注意避孕或推迟怀孕。
-本品在HIV感染的患者中的使用安全性和有效性数据有限。
-本品在既往或现有凝血因子VIII抑制剂阳性患者中的安全性和有效性尚未确定。

【药物相互作用】
-异维a酸：
接受本品治疗的患者不推荐使用异维a酸。
-依非韦仑：
接受本品治疗的患者不推荐使用依非韦仑。
-与可能降低或增加血浆皮质类固醇浓度的药物的相互作用：
可降低或增加皮质类固醇血浆浓度的药物(例如，诱导或抑制细胞色素P450 3A4的药物)可降低皮质类固醇治疗方案的疗效或增加其副作用。
-疫苗接种：
本品治疗前，应及时更新患者疫苗接种。患者的疫苗计划需要进行调整以适应同期的免疫抑制治疗，正在接受免疫抑制治疗的患者，禁止接种减毒活体疫苗。