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瓦洛克托科(Valoctocogene roxaparvovec)-Roctavian,valrox,BMN270

瓦洛克托科(Valoctocogene roxaparvovec)-Roctavian,valrox,BMN270

  • 药品别名:

    Roctavian,valrox,BMN270,瓦洛克托科

  • 剂型:

    静脉输注混悬液

  • 规格:

    2 × 1013 vector genomes/mL

  • 有效期:

    美版为36个月;欧盟版为4年

  • 原研药厂:

    BioMarin Pharmaceutical Inc.

  • 产地:

    美版为美国;欧盟版为爱尔兰

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【使用方法】
-本品仅供一次性单剂量静脉输注,切勿静脉推注或快速注射。
-本品切勿与其他药物使共用一个输注管。
-起始输注速率为1mL/分钟,如果患者耐受良好,可每30分钟增加速率1mL/分钟,直至最大输注速率4mL/分钟。
-本品给药前,需要提前检测患者体内腺相关病毒血清型5预先抗体(AAV5),如果抗体为阳性,不要使用本品。
-本品给药前,需进行患者凝血因子VIII抑制剂滴度检测,如果为阳性,不要使用本品。
-本品使用前,患者肝功评估,包括ALT、AST、GGT、ALP和INR;肝纤维化的超声检查或实验室评估。如果出现异常,需要评估患者肝功情况后,才能使用本品。
-本品使用前,评估患者接受皮质类固醇和/或其他免疫抑制治疗的能力。

【推荐剂量】
6 × 1013载体基因组(VG)每公斤体重,单次静脉输注。
计算患者剂量体积毫升数和小瓶数,公式如下:
-患者剂量毫升数:
患者体重(kg)*3=剂量体积毫升(mL)
-待解冻小瓶数:

患者的剂量体积(mL)除以8 =待解冻的小瓶数(抹零且取整至下一个整数),举例如下:


【剂量调整】

无


【服用过量处理】

无


【漏服处理】
无

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2024-01-03

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