【注意事项】
间质性肺病（ILD）
使用本品治疗的患者曾发生过严重和致命的 ILD/肺炎，其在 394 名接受本品治疗的患者中发生率为 0.5%；其中，0.3% 的病例致死。
监测患者预示 ILD/肺炎的肺部症状。在呼吸系统症状恶化且可能预示 ILD（例如呼吸困难、咳嗽和发 热）的 患者中暂时停用本品并立即进行 ILD 的诊断。如 果确诊为任何级别的 ILD，则 永久停用本品（见 【不良反应】）。
腹泻
使用本品治疗的患者曾发生过严重和致命的腹泻。在 394 名接受本品治疗的患者中，腹泻的发生率为86%；其中，11% 的患者报告了 3 或 4 级腹泻，0.3% 的病例致死。
对于 ≥2 级腹泻，请暂时停用本品，直到恢复至 ≤1 级，然后根据腹泻严重程度，按相同剂量水平或 降低一个剂量水平继续服用本品（见【用法用量】和【不良反应】）。 对于腹泻患者，立即开始止泻治 疗（洛哌丁胺或盐酸地芬诺酯与硫酸阿托品） 。
皮肤不良反应
使用本品治疗的患者曾发生过皮疹和剥脱性皮肤反应。在 394 名接受本品治疗的患者中，皮疹的发生 率为 78%；21% 的患者报告了 3 或 4 级皮疹。7% 的患者报告了不同严重程度的剥脱性皮肤反应。 1.8% 的患者报告了 3 或 4 级剥脱性皮肤反应。
对于持续性 2 级或任何 3 或 4 级皮肤不良反应，请暂时停用本品，直到恢复至 ≤1 级，然后根据皮 肤不良反应的严重程度，按相同剂量水平或降低一个剂量水平继续服用本品（见【用法用量】和【不 良反应】）。皮疹和剥脱性皮肤反应的发生率和严重程度可能会随着阳光照射而增加。开始使用本品时， 请同时使用保湿霜并采取适当的措施防晒。一旦发生 1 级皮疹后，开始使用局部抗生素和局部类固醇 治疗。出现 ≥2 级皮肤不良反应后，开始口服抗生素治疗。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的结果及其作用机制，妊娠女性服用本品可对胎儿造成伤害。在动物生殖研究中，妊娠 大鼠在器官形成期间口服一定剂量（暴露量接近 45 mg 人类用药剂量的暴露量）达可替尼后，导致着 床后流产和胎儿体重下降的发生率增加。EGFR 信号传导的缺失导致动物的胚胎死亡以及出生后死亡。 应告知妊娠女性本品对胎儿有潜在风险。建议具有生育能力的女性接受本品治疗期间采取有效的避孕 措施，并持续至服用最后一剂本品后至少 17 天（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。

【禁忌】
无

【特殊人群】
妊娠期：根据动物研究的结果及其作用机制，妊娠女性服用本品可对胎儿造成伤害。
哺乳期：建议女性在使用本品治疗期间以及最终剂量后至少  内不要母乳喂养。
儿童：尚未确定本品对儿童患者的安全性和有效性。
老年患者：对年龄≥65岁患者的探索性分析表明，与65岁以下的患者相比，65岁或以上的患者发生3级和4级不良反应的发生率更高（分别为67%和56%），更频繁的剂量中断（分别为53%和45%），以及更频繁的不良反应导致的停药（分别为24%和10%）。
肾损伤患者：对于轻度或中度肾功能损害的患者，不建议进行剂量调整[Cockcroft-Gault估计肌酐清除率（CLcr）为30至89 mL/min]。对于严重肾功能损害（CLcr<30 mL/min）的患者，尚未确定本品的推荐剂量
肝损伤患者：轻度、中度或重度肝损伤患者（Child-Pugh A、B或C）不建议调整剂量。

【药物相互作用】
其他药物对本品的影响
与 PPI 同时使用会降低达可替尼的浓度，从而可能降低本品的疗效。避免本品与 PPI 同时使用。可使 用局部作用的抗酸剂或 H2 受体拮抗剂，作为 PPI 的替代品。在服用 H2 受体拮抗剂至少 6 小时前 或至少 10 小时后给予本品（见【用法用量】和【药代动力学】）。
本品对 CYP2D6 底物的影响
同时使用本品会增加 CYP2D6 底物药物的浓度（见【药代动力学】），从而可能增加这些药物的毒性风 险。避免同时使用本品与 CYP2D6 底物，因为 CYP2D6 底物浓度略微增加可能产生严重的或危及生 命的毒性。
质子泵抑制剂（PPI）
避免与Vizimpo一起使用；使用局部作用的抗酸剂或H2受体拮抗剂；至少在H2受体拮抗剂之前6小时或之后10小时服用Vizimpo。

CYP2D6底物

避免与Vizimpo同时使用，因为CYP2D6底物浓度的最小增加可能导致严重或危及生命的毒性（7.2）