【注意事项】

• 高血压:服药前控制血压，服药期间监测血压。对接受优化降压治疗的3级高血压患者暂停用药。对4级高血压患者停止用药。

• 心脏功能障碍:监测心功能障碍的临床症状及体征。3级心功能障碍患者需暂停或停止服药。4级心功能障碍患者需停止服药。

• 动脉血栓栓塞事件:发生动脉血栓栓塞的患者需停止服药。

• 肝毒性:服药前及服药期间定期监测肝功能。3级或4级肝毒性损伤患者需暂停或停止服药，肝功能衰竭患者需停止服药。

• 肾功能衰竭或损伤: 3级或4级肾功能衰竭或损伤患者需暂停或停止服药。

• 蛋白尿:服药前及服药期间定期监测蛋白尿情况。2g/24小时或更高的蛋白尿患者需暂停服药，肾病综合症患者需停止服药。

• 腹泻:可能严重且复发。对于严重的腹泻患者，须及时止泻。根据腹泻严重程度暂停或停止服药。

• 瘘管形成和胃肠道穿孔:出现3级或4级瘘管或任何程度的胃肠道穿孔患者需停止服药。

•QT间期延长:及时监测和纠正电解质异常。QT间隔时间大于500ms或基线QT间隔增加大于60ms时暂停用药。

• 低钙血症:每月至少监测一次血钙水平，必要情况下及时补钙。根据缺钙严重程度暂停或停止服药。

• 可逆性脑白质后部综合症(RPLS):暂停服药直到RPLS症状完全恢复或停药。

• 出血性事件:根据严重程度暂停或停止服药。

• 促甲状腺激素抑制受损/甲状腺功能障碍:在服药前和服药期间每月监测甲状腺功能。

• 术后愈合并发症:手术前暂停服药，有伤口愈合并发症的患者停止服药。

• 胚胎/胎儿毒性:可导致胎儿伤害。对胎儿存在风险，建议采取有效的避孕措施。

【禁忌】

对本品任何成分过敏者。

哺乳期女性

【特殊人群】

妊娠：根据其作用机制和动物繁殖研究的数据，本品给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。

哺乳期：建议女性在使用本品治疗期间以及最后一剂后至少1周内停止母乳喂养。

儿童：本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

老年人：

Ø 在SELECT研究中的261名分化型甲状腺癌（DTC）患者中，在安全性或有效性方面，未观察到年龄≥65岁受试者和年轻受试者的总体差异。

Ø 在CLEAR研究中的352名接受本品联合帕博利珠单抗治疗的肾细胞癌（RCC）患者中，在安全性或有效性方面，未观察到年龄≥65岁受试者和年轻受试者的总体差异。

Ø 在研究205中的62名接受本品联合依维莫司治疗的肾细胞癌（RCC）患者中，36%的受试者≥65岁。由于样本量小，结论有限，但这些受试者和年轻受试者之间的安全性或有效性似乎没有总体差异。

Ø 在REFLECT研究中的476名肝细胞癌（HCC）患者中,在安全性或有效性方面，未观察到年龄≥65岁受试者和年轻受试者的总体差异。年龄≥75岁的患者对本品的耐受性降低。

Ø 在研究309中，接受本品联合帕博利珠单抗治疗的406例成年子宫内膜癌（EC）患者中，在安全性或有效性方面，未观察到年龄≥65岁受试者和年轻受试者的总体差异。

肾损伤患者：对于轻度（CLcr 60-89 mL/min）或中度（CLcr 30-59 mL/min）肾功能损伤患者，不建议进行剂量调整。在患有DTC、RCC或子宫内膜癌以及严重（CLcr 15-29 mL/min）肾损伤的患者中，本品的浓度可能会升高。对于RCC、DTC或子宫内膜癌和严重肾功能损伤的患者，减少本品的剂量。对于患有HCC以及严重肾功能损害的患者，没有推荐剂量。本品尚未在终末期肾病患者中进行研究。

肝损伤患者：对于患有HCC和轻度肝损伤（Child-Pugh A）患者，不建议进行剂量调整。对于中度或重度肝损伤的HCC患者，没有推荐剂量。

对于患有DTC、RCC或子宫内膜癌以及轻度或中度肝损伤（Child-Pugh A或B）的患者，不建议进行剂量调整。在患有DTC、RCC或子宫内膜癌和严重肝损伤（Child-Pugh C）的患者中，伦伐替尼的浓度可能会升高。对于患有DTC、RCC或子宫内膜癌和严重肝损伤的患者，减少本品的剂量。

【药物相互作用】

其他药品对仑伐替尼的影响

化疗药物

仑伐替尼、卡铂和紫杉醇合并用药对这 3 种药物中任何一种的药代动力学均无显著影响。

 仑伐替尼对其他药品的影响

没有数据显示可以排除本品可能成为胃肠道 CYP3A4 或 P-gp 诱导剂的风险。这可能导致以 CYP3A4/P-gp 为作用底物的口服药物的暴露量下降，因此如果同时服用以CYP3A4/P-gp 为作用底物的药物时，应充分考虑到这一点，以确保疗效。因此，在接受仑伐替尼的患者中，应谨慎使用已知具有较窄治疗指数的 CYP3A4 底物（例如阿司咪唑、特非那定、西沙必利、匹莫齐特、奎尼丁、苄普地尔或麦角生物碱（麦角胺、二氢麦角胺））。
 口服避孕药
目前尚不清楚仑伐替尼是否会降低激素类避孕药的有效性，因此使用口服激素类避孕药的女性应增加屏障避孕法（参见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。 
LENVIMA可延长QT / QTc间隔。避免将LENVIMA与具有延长QT / QTc间隔的药物合用。