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依夫西托拉 α 胰岛素注射液(insulin efsitora alfa-gobe)---Onswik

依夫西托拉 α 胰岛素注射液(insulin efsitora alfa-gobe)---Onswik

  • 药品别名:

    Onswik

  • 剂型:

    注射液

  • 规格:

    500 单位/mL;1000 单位/mL

  • 有效期:

    24个月

  • 原研药厂:

    Eli Lilly 礼来

  • 产地:

    美国

  • 价格:

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  • 上市版本:

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  • 服务保障:

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【注意事项】
-用药失误与意外过量引发的低血糖:
不同胰岛素制剂之间可能发生混淆误用。建议患者每次注射前务必核对药品标签,确认使用的是本品,而非其他胰岛素或注射类降糖药。请勿将本品抽取至注射器内,否则可能导致用药过量及严重低血糖。首次注射后,不可重复使用该一次性起始剂量。
-低血糖:
可危及生命。当胰岛素剂量调整、合并使用降糖药物、饮食结构改变、体力活动变化,以及患者存在肾功能损害、肝功能损害或无感知性低血糖时,应增加血糖监测频次。
-胰岛素方案调整引发高血糖或低血糖:
对患者胰岛素方案进行调整(例如胰岛素效价、生产厂家、种类、注射部位或给药方式)时,需在严密医疗监护下进行,并增加血糖监测频率。
-超敏反应:
可能发生严重、危及生命的全身性过敏反应,包括过敏性休克。如出现相关反应,停用本品,根据需要开展监测与治疗。
-低钾血症:
可危及生命。对低钾血症高危患者监测血钾水平,并按需予以治疗。
-严禁在患者之间共用本品,即使更换针头也不可共用。
-联用 PPARγ 激动剂时出现液体潴留与心力衰竭:
需观察心力衰竭的体征与症状;若发生心力衰竭,考虑降低PPARγ激动剂剂量或停用该药物。

【禁忌】
-低血糖发作期间禁用。
-对胰岛素 efsitora alfa-gobe 或本品中任何辅料过敏者禁用。

【特殊人群】
-妊娠:
不推荐妊娠期间使用本品。
-哺乳:
不推荐哺乳期使用本品。
-儿科用药:
本品用于儿童的安全性和有效性尚未确立。
-老年人:
临床试验中,接受本品治疗的患者里,30%(561/1883 例)基线年龄≥65 岁,5%(85/1883 例)基线年龄≥75 岁。
目前未观察到 65 岁及以上患者与年轻成人患者在本品的整体安全性和疗效方面存在差异。
但给老年患者使用本品时仍需格外谨慎,不能排除部分老年个体对本品作用的敏感性更高。初始给药、剂量递增以及维持剂量的设定应保守,避免发生低血糖。
老年患者的低血糖症状可能更难被识别。建议增加血糖监测频率,并根据个体情况调整胰岛素剂量。
-肾功能损伤:
在不同肾功能损害亚组患者中,本品的药代动力学未观察到具有临床意义的差异。肾功能损害患者无需额外调整剂量。但与所有胰岛素制剂一样,肾功能损害患者应加强血糖监测,并个体化调整本品给药剂量。
-肝功能损伤:
对比健康受试者与肝功能损害受试者,未发现本品的药代动力学存在差异。肝功能损害患者无需额外调整剂量。但与所有胰岛素制剂一样,肝功能损害患者应加强血糖监测,并个体化调整本品给药剂量。

【药物相互作用】
-升高低血糖风险或可增强 / 减弱降糖作用的药物:
可能需要调整本品剂量;严密监测血糖。
-可掩盖低血糖体征与症状的药物(例如 β 受体阻滞剂、可乐定、胍乙啶、利血平):
可能需要增加血糖监测频次。

作者:药得医学编辑团队

医学审核:药得医学审核团队

发布日期:2026-10-15

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