【适应症】
本品为长效胰岛素类似物,作为饮食控制与运动的辅助手段,适用于改善2 型糖尿病成人患者的血糖控制水平。
使用限制:
不推荐用于 1 型糖尿病患者,会增加严重低血糖风险。
【推荐剂量】
1、胰岛素初治患者的推荐剂量:
固定剂量滴定
・推荐起始剂量为 100 单位,每周固定同一天皮下注射一次。
・至少用药 4 周后,根据患者代谢需求、血糖监测结果及血糖控制目标,参照表 1 进行剂量滴定。
灵活剂量滴定:
灵活剂量滴定的给药方案及重要注意事项参见表 2
2、从每日一次或每日两次基础胰岛素转换为本品:
在每日一次或每日两次基础胰岛素末次给药后的次日,给予本品首剂。
・换药期间,建议严密监测血糖,直至剂量与血糖控制水平达到稳定。
・联用的餐时胰岛素或其他合并使用的降糖药物,其剂量与给药时间可能需要调整。
・患者从每日一次或每日两次基础胰岛素转换为本品时的剂量计算及重要注意事项参见表 3。
【不良反应】
常见不良反应包括低血糖、超敏反应、注射部位反应、脂肪营养不良、瘙痒、皮疹、水肿及体重增加。
【药理作用】
本品的主要作用为调节糖代谢。胰岛素及其类似物通过刺激外周组织摄取葡萄糖(尤其是骨骼肌和脂肪组织)、抑制肝脏葡萄糖生成,从而降低血糖。胰岛素还可抑制脂解与蛋白水解,并促进蛋白质合成。
本品作用时间持久,机制如下:分子相对较大,使肾脏清除减少;可与新生儿 Fc 受体结合,减少药物降解;相较于人胰岛素,其对胰岛素受体的亲和力更低,进而降低受体介导的清除。本品一旦与胰岛素受体结合,即可产生与人胰岛素相同的药理效应。
【贮藏】
请以原密封纸盒连同内附的使用说明书一并发放。
- 本品需全程于 2℃~8℃(36℉~46℉)冷藏保存。
-请勿将注射笔安装针头存放。
- 若无法冷藏,注射笔可在最高 30℃(86℉)室温条件下存放,总时长不超过 14 天。室温放置超过 14 天的本品应丢弃。
- 禁止冷冻本品;如已冷冻,不得使用。远离热源与光照。
- 首次启用后需在 112 天(16 周)内用完;即使笔内仍残留药液,112 天(16 周)后也必须丢弃。
参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2026/761408Orig1s000lbl.pdf