异基因调节性T细胞免疫疗法（allogeneic regulatory T cell immunotherapy with HSPC and T cells-vldq）---TREGZI™

药品别名：
Tregzi,Orca-T, 异基因调节性T细胞免疫疗法
剂型：
供静脉输注用混悬液
规格：
单剂由以下组分构成： ‑ 造血干祖细胞（HSPCs）：最低剂量为每千克患者体重 1.0×10⁶个活细胞 ‑ 调节性 T 细胞（Tregs）：剂量为每千克患者体重 1.3×10⁶～3.5×10⁶个活细胞 ‑ 常规 T 细胞（Tcons）：剂量为每千克患者体重 1.3×10⁶～6.9×10⁶个活细胞。
有效期：
自首次单采采集时刻起，在 2‑8℃条件下储存，有效期为 72 小时。
原研药厂：
Orca Biosystems Inc.
产地：
美国
价格：
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上市版本：
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服务保障：
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【注意事项】
-植入失败：
密切监测患者，通过实验室指标评估造血重建证据。
‑ 移植物抗宿主病（GVHD）：
采用单药钙调磷酸酶抑制剂进行预防给药，降低移植物抗宿主病发生风险。监测 GVHD 的体征与症状。
‑ 输注反应：
在本品给药期间及给药后，监测患者有无输注反应的体征及症状。如发生输注反应，暂停输注，并按需给予支持治疗。
‑ 继发性恶性肿瘤及供者来源恶性肿瘤：
监测继发性恶性肿瘤以及供者来源恶性肿瘤的发生。
‑ 病原体传播：
密切监测患者是否发生严重感染。

【禁忌】
无

【特殊人群】
-妊娠：
尚无本品用于妊娠女性的相关可用数据。
-哺乳期：
尚无相关可用数据，无法明确本品是否会分泌至人乳汁、对母乳喂养婴儿产生何种影响，以及对泌乳量影响的作用。
-儿科用药：
本品用于儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
-老年人用药：
尽管 Precision‑T 研究未纳入 65 岁及以上患者，但部分 65 岁以上患者参与了其他 TREGZI 临床研究，这些受试者采用清髓性或减低强度预处理（RIC）方案。但该部分患者样本量不足，无法开展亚组分析，因此不足以支持针对老年人群的用药推荐。

【药物相互作用】
无

作者：药得医学编辑团队

医学审核：药得医学审核团队

发布日期：2026-08-26

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