Tregzi（Orca-T）的用药方法及使用剂量

Tregzi（Orca-T）是一种用于成人血液恶性肿瘤异基因造血干细胞移植后的细胞治疗产品，与传统口服或注射药物不同，Tregzi属于个体化细胞疗法，需要由专业移植医疗团队进行静脉输注，患者不能自行服用。

1、Tregzi的给药方式

Tregzi仅用于静脉输注，通常通过中心静脉导管完成。治疗前，患者需要接受适合的清髓性预处理方案，为供者细胞植入创造条件。在细胞输注开始前约30分钟，医疗团队通常会给予术前用药，例如苯海拉明和（或）对乙酰氨基酚，以降低输注相关反应风险。一般不建议使用糖皮质激素作为常规术前用药，以避免影响细胞疗法效果。

2、Tregzi具体输注流程

Tregzi治疗过程分为多个步骤，并在两个治疗日内完成。第0天首先输注造血干细胞和祖细胞（HSPCs），随后立即输注调节性T细胞（Tregs）。第2天或第3天，再完成常规T细胞（Tcons）的输注。每种细胞成分均按照患者个人情况制备，由护理团队按照规定速度进行静脉输注，通常不使用去白细胞过滤器。

3、Tregzi输注后的免疫管理

在完成Tcon输注后的第二天开始，患者通常需要接受钙调磷酸酶抑制剂治疗，用于帮助预防移植物抗宿主病（GVHD）。治疗期间，医疗团队会持续监测患者血液恢复情况、免疫功能变化以及感染等相关风险。

4、Tregzi剂量如何确定？

Tregzi属于个体化细胞产品，每位患者的剂量会根据体重和细胞检测结果进行调整，并以多个独立输液袋形式提供。主要剂量包括：造血干细胞和祖细胞（HSPCs）目标剂量至少为每公斤体重1.0×10⁶个活细胞，在第0天单次输注；调节性T细胞（Tregs）剂量约为每公斤1.3×10⁶至3.5×10⁶个活细胞，在HSPCs输注后第0天立即给予；常规T细胞（Tcons）剂量约为每公斤1.3×10⁶至6.9×10⁶个活细胞，在第2至第3天完成输注。

关键词标签：Tregzi Orca-T 用药方法 使用剂量 细胞免疫治疗 造血干细胞移植 HSPCs Tregs Tcons GVHD预防 血液恶性肿瘤治疗

参考资料：https://orcabio.com/orca-bio-announces-fda-acceptance-and-priority-review-of-the-biologics-license-application-bla-for-orca-t-to-treat-hematological-malignancies/